澳大利亞工業(yè)化學(xué)品引進(jìn)計(jì)劃

澳大利亞工業(yè)化學(xué)品引進(jìn)計(jì)劃（AICIS）將于2020年7月1日取代澳大利亞國(guó)家工業(yè)化學(xué)品申報(bào)和評(píng)估計(jì)劃（NICNAS），成為新的澳大利亞工業(yè)化學(xué)品進(jìn)口和制造國(guó)家監(jiān)管制度。僅用于化妝品的成分也于2020年7月1日始禁止使用動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

法規(guī)介紹

《澳大利亞化學(xué)物質(zhì)名錄》（AICS）將更新為《澳大利亞工業(yè)化學(xué)品名錄》（AIIC）（以下簡(jiǎn)稱為《名錄》）。企業(yè)在進(jìn)口和/或制造工業(yè)化學(xué)品前，須核實(shí)《名錄》中是否包含該化學(xué)品，并考慮這些化學(xué)品是否有相應(yīng)的使用條件。未被列入《名錄》或預(yù)期用途與使用條件不同的物質(zhì)在澳大利亞將被視為新工業(yè)化學(xué)品。除豁免外，新的工業(yè)化學(xué)品在進(jìn)口和/或制造之前須由主管部門評(píng)估其對(duì)環(huán)境和人類健康的風(fēng)險(xiǎn)。

《名錄》中包含公開(kāi)物質(zhì)與保密物質(zhì)兩個(gè)部分。請(qǐng)點(diǎn)擊網(wǎng)址獲取公開(kāi)物質(zhì)名錄：

• Search the industrial chemicals inventory（點(diǎn)擊查看）

目前《名錄》收錄了4萬(wàn)多種化學(xué)品?！栋拇罄麃喕瘜W(xué)物質(zhì)名錄》將列入《名錄》的所有化學(xué)品定義為現(xiàn)有工業(yè)化學(xué)品，未列入《名錄》的則為新工業(yè)化學(xué)品。若企業(yè)有意向澳大利亞制造或進(jìn)口未列入公開(kāi)物質(zhì)名錄的化學(xué)品，可以在線申請(qǐng)查詢保密物質(zhì)名錄。主管部門將在搜索后告知企業(yè)該化學(xué)品是否已被列入保密物質(zhì)名錄。

主要內(nèi)容

•   什么是工業(yè)化學(xué)品？

相關(guān)工業(yè)化學(xué)品的定義為除其他類型的化學(xué)品。 符合以下任意一項(xiàng)條件的化學(xué)品則不屬于相關(guān)工業(yè)化學(xué)品：

• 不具有工業(yè)用途的天然發(fā)生的物質(zhì)；

• 擬作例外用途的化學(xué)品，即僅用于：

•  農(nóng)業(yè)化學(xué)品；

•  獸用化學(xué)品；

•  藥品或治療藥物；

•  食品或食品添加劑。

•   AICS規(guī)定的義務(wù)

任何為商業(yè)目的向澳大利亞進(jìn)口或制造（引進(jìn)）工業(yè)化學(xué)品或會(huì)釋放出工業(yè)化學(xué)品的產(chǎn)品的企業(yè)須：

• 注冊(cè)該業(yè)務(wù)并支付費(fèi)用（若企業(yè)尚未在NICNAS注冊(cè)）。

• 將每種化學(xué)品的進(jìn)口或制造（引進(jìn)）歸類到五類中的一類。

關(guān)于登記（企業(yè)登記)

企業(yè)在進(jìn)口或制造（引進(jìn)）工業(yè)化學(xué)品前，須在任何一個(gè)登記年度內(nèi)進(jìn)行登記（企業(yè)登記）。登記年度為登記當(dāng)年的9月1日至次年8月31日。

關(guān)于引進(jìn)分類

（1）列入名錄

列入此分類的化學(xué)品意味著已列入《名錄》并已在澳大利亞用于工業(yè)用途。企業(yè)須滿足該化學(xué)品列入《名錄》的所有條件。

（2）豁免

列入此分類的化學(xué)品意味著該物質(zhì)對(duì)人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)非常低，企業(yè)可以在不事先告知的情況下引進(jìn)。有些類型的化學(xué)品需要企業(yè)提交一次性的豁免引進(jìn)申報(bào)。

（3）報(bào)告

列入此分類的化學(xué)品意味著該物質(zhì)對(duì)人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)較低。企業(yè)在引進(jìn)前需提交一次性報(bào)告。

（4）評(píng)估

列入此分類的化學(xué)品意味著該物質(zhì)對(duì)人類健康和環(huán)境具有中度至高度風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)在進(jìn)口或制造之前，須對(duì)引進(jìn)的化學(xué)品進(jìn)行評(píng)估，并出具評(píng)估證書(shū)。該化學(xué)品將在5年后被列入目錄（若企業(yè)申請(qǐng)?zhí)崆傲腥雱t可更早）。

被評(píng)估的化學(xué)品信息將被公布，內(nèi)容包括評(píng)估或評(píng)估聲明。

（5）商業(yè)評(píng)估

在這一類別下，企業(yè)可以申請(qǐng)有時(shí)限的商業(yè)評(píng)估授權(quán)，以測(cè)試化學(xué)品在澳大利亞的商業(yè)可行性。

報(bào)告和記錄保存要求

無(wú)論何種引進(jìn)類別，每個(gè)引進(jìn)者都須在每個(gè)登記年度結(jié)束時(shí)提交年度報(bào)告。這是企業(yè)就其在上一個(gè)登記年度進(jìn)口或制造的工業(yè)化學(xué)品所做的申報(bào)，并確認(rèn)其引進(jìn)經(jīng)澳大利亞法律授權(quán)。

•   年度申報(bào)

年度申報(bào)將取代年度報(bào)告。2020年無(wú)須提交年度申報(bào)。第一份年度申報(bào)截止日期為2021年11月30日，申報(bào)期為2020年7月1日至2021年8月31日的14個(gè)月。

年度申報(bào)確保了引進(jìn)符合AICIS的規(guī)則，并適用于AICIS的所有6個(gè)引進(jìn)類別：

• 列入名錄引進(jìn)
• 豁免引進(jìn)
• 報(bào)告引進(jìn)
• 評(píng)估引進(jìn)
• 商業(yè)評(píng)估授權(quán)
• 特殊情況授權(quán)

申報(bào)須由引進(jìn)化學(xué)品的人/方填寫，并通過(guò)AICIS商業(yè)服務(wù)部提交。在到期日之前，AICIS商業(yè)服務(wù)部將向企業(yè)發(fā)出催報(bào)通知。

我們的服務(wù)

• AIIC名錄核實(shí)
• GLP實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)
• 商業(yè)登記
• 引進(jìn)分類
• 年度申報(bào)制作

如果您有任何需要或問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們：service@cirs-reach.com

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