加拿大新物質(zhì)通報(bào)NSNR法規(guī)服務(wù)

 加拿大環(huán)境保護(hù)法案，即CEPA （Canadian Environmental Protection Act），是加拿大聯(lián)邦環(huán)境立法的一個(gè)核心部分，于1988年首次頒布，1999年進(jìn)行重要修訂。該法案旨在保護(hù)環(huán)境，保護(hù)人類健康，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。CEPA的監(jiān)管是由加拿大環(huán)境與氣候變化部（Environment and Climate Change Canada，ECCC）和加拿大衛(wèi)生部（Health Canada, HC）協(xié)同管理，其中執(zhí)法部門是加拿大環(huán)境部。

CEPA法案涉及新物質(zhì)申報(bào)法規(guī)(New Substances Notification Regulation (Chemicals and Polymers), NSNR)，對(duì)于輸加產(chǎn)品為新物質(zhì)的企業(yè)來說，NSNR申報(bào)是其進(jìn)行生產(chǎn)或進(jìn)口產(chǎn)品的首要條件。

加拿大名錄包括兩個(gè)部分：本國化學(xué)物質(zhì)名錄DSL,收錄物質(zhì)23000余種，以及非本國化學(xué)物質(zhì)名錄NDSL，收錄物質(zhì)58000余種。

DSL用于判定物質(zhì)是否屬于加拿大的新物質(zhì)，如果沒有被DSL收錄，即可被認(rèn)為是新物質(zhì)，在生產(chǎn)或進(jìn)口前必須先完成申報(bào)。而NDSL決定了申報(bào)的信息量，如果新物質(zhì)同時(shí)還被NDSL收錄，申報(bào)時(shí)可豁免部分?jǐn)?shù)據(jù)。

NSNR應(yīng)對(duì)企業(yè)

1. 加拿大境內(nèi)制造商；
2. 加拿大境內(nèi)進(jìn)口商。

NSNR不適用于

1. DSL名錄收錄的化學(xué)物質(zhì)和聚合物；
2. 加拿大境外包裝好的物質(zhì)經(jīng)加拿大轉(zhuǎn)運(yùn)，；
3. 其他法規(guī)管轄的物質(zhì)包括害蟲防治產(chǎn)品法案(Pest control Product Act)，肥料法規(guī)(Fertilizer Act)，種子法規(guī)（Feeds Act）等.

NSNR通報(bào)類型

       如果化學(xué)物質(zhì)用于以下目的：

      上述物質(zhì)超過1t/y， 需要提前30天進(jìn)行通報(bào)，提供信息不涉及具體的理化、毒理、生態(tài)毒理等信息，依據(jù)Schedule 1，具體要求見附件 Schedule 1。

      如果是生物化學(xué)物質(zhì)用于研發(fā)、中間體或者直接出口目的，除了上述Schedule 1的信息外，還需要提供Schedule 2的部分信息。

2. 聚合物和生物聚合物

      如果聚合物用于以下目的：

      上述物質(zhì)超過10t/y， 需要提前30天進(jìn)行通報(bào)，提供Schedule 3的信息，具體要求見附件 Schedule 3。如果是生物聚合物用于研發(fā)、中間體或者直接出口目的，除了上述Schedule 3的信息外，還需要提供Schedule 2的部分信息。

3. 化學(xué)物質(zhì)和生物化學(xué)物質(zhì)列入NDSL

• 如果化學(xué)物質(zhì)是生化物質(zhì)，則需要時(shí)間表2中的附加信息，見第7(1)(a)(ii)章節(jié)。
• 如果化學(xué)物質(zhì)是生物化學(xué)物質(zhì)，則需要Schedule 2中的附加信息，見第7(1)(b)(ii)章節(jié)。除以下情況外，不需要更多的信息：（a）經(jīng)廢水處理后，該化學(xué)物質(zhì)每月平均每天每個(gè)地點(diǎn)排放到水生環(huán)境中的量超過3kg，見7（2）部分；（b）產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)可能有明顯的公眾暴露，見7（3）部分。

• 進(jìn)口或生產(chǎn)列入NDSL的化學(xué)物質(zhì)超過1t/y，需要提前30天進(jìn)行通報(bào)，通報(bào)的內(nèi)容為Schedule 4的信息，具體要求見附件 Schedule 4。如果是生物化學(xué)物質(zhì)，還需要額外提供Schedule 2的部分內(nèi)容。
•  進(jìn)口或生產(chǎn)列入NDSL的化學(xué)物質(zhì)超過10t/y，需要提前60天進(jìn)行通報(bào)，通報(bào)的內(nèi)容為Schedule 5的信息，具體要求見附件 Schedule 5。如果是生物化學(xué)物質(zhì)，還需要額外提供Schedule 2的部分內(nèi)容。

• 進(jìn)口或生產(chǎn)列入NDSL的化學(xué)物質(zhì)超過50t/y，并且經(jīng)過污水處理后，其釋放到水生環(huán)境中月平均量超過3千克每天每場(chǎng)所，需要提前75天進(jìn)行通報(bào)，通報(bào)的內(nèi)容包括：
• Schedule 5的全部信息，具體見附件Schedule 5；
• 如果化學(xué)品溶解度大于等于200μg/L，吸附解吸附試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及水解速率和PH值的關(guān)系，如果已知，水解產(chǎn)物的信息；
• 重復(fù)劑量毒性，至少28天，經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入三個(gè)途徑中選擇最有可能的暴露途徑；
• 進(jìn)口或生產(chǎn)列入NDSL的化學(xué)物質(zhì)超過50t/y，并且公眾可能顯著暴露于產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)，需要提前75天進(jìn)行通報(bào)，通報(bào)的內(nèi)容包括：
• Schedule 5的全部信息，具體見附件Schedule 5；
• 重復(fù)劑量毒性，至少28天，經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入三個(gè)途徑中選擇最有可能的暴露途徑；
• 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變研究，有無代謝活化下，或者已有的體內(nèi)哺乳動(dòng)物染色體畸變研究

       4. 化學(xué)物質(zhì)和生物化學(xué)物質(zhì)未列入NDSL
 

• 當(dāng)有以下情況，通知必須送達(dá)有關(guān)部門：該化學(xué)物質(zhì)或生物化學(xué)物質(zhì)符合NDSL的特殊規(guī)定，需要提供8(1)(b)(i)章節(jié)和Schedule 5中第10項(xiàng)所指的信息，見8（2）部分。
• 如果化學(xué)物質(zhì)是生物化學(xué)物質(zhì)，則需要提供Schedule 2中的信息，見8(1)(a)(ii), b(ii) 和 c(ii)章節(jié)。
• 進(jìn)口或生產(chǎn)未列入NDSL的化學(xué)物質(zhì)超過100 kg /y，需要提前5天進(jìn)行通報(bào)，通報(bào)的內(nèi)容為Schedule 4的信息，具體要求見附件 Schedule 4。如果是生物化學(xué)物質(zhì)，還需要額外提供Schedule 2的部分內(nèi)容。
• 進(jìn)口或生產(chǎn)未列入NDSL的化學(xué)物質(zhì)超過1t/y，需要提前60天進(jìn)行通報(bào)，通報(bào)的內(nèi)容為Schedule 5的信息，具體要求見附件 Schedule 5。如果是生物化學(xué)物質(zhì)，還需要額外提供Schedule 2的部分內(nèi)容。
• 進(jìn)口或生產(chǎn)未列入NDSL的化學(xué)物質(zhì)超過10t/y，需要提前75天進(jìn)行通報(bào)，通報(bào)的內(nèi)容為Schedule 6的信息，具體要求見附件 Schedule 6。如果是生物化學(xué)物質(zhì)，還需要額外提供Schedule 2的部分內(nèi)容。

5. 聚合物申報(bào)

聚合物申報(bào)包括以下幾種類型：

• 降低法規(guī)要求的聚合物；
• 列在NDSL的聚合物和生物聚合物或者所有的反應(yīng)物列在DSL或者DSL;
• 聚合物和生物聚合物未列在NDSL。

      滿足以下條件之一，符合降低法規(guī)要求的聚合物定義：

• 未列在Schedule 7條目1至4，數(shù)均分子量超過10000的聚合物，分子量低于500的組分含量低于2%，分子量低于1000的組分含量低于5%；
• 未列在Schedule 7中，且數(shù)均分子量大于1000、小于等于10000的聚合物，分子量低于500的組分含量低于10%，分子量低于1000的組分含量低于25%；
• Schedule 8中所列反應(yīng)物合成的聚酯類聚合物。

降低法規(guī)要求的聚合物相當(dāng)于其他國家法規(guī)頂一下的低關(guān)注度聚合物(PLC),

1）降低法規(guī)要求的聚合物

2）聚合物/生物聚合物的要求，同樣也包括包括降低法規(guī)要求的聚合物。如果聚合物是生物聚合物，則需要Schedule 2中的附加信息，見第10(b)章節(jié)。

進(jìn)口或生產(chǎn)降低法規(guī)要求的聚合物超過1t/y,需要提前30天進(jìn)行通報(bào)，通報(bào)的內(nèi)容為Schedule 9的信息,具體要求見附件 Schedule 9。
如果聚合物是生物聚合物，還需要額外提供附件 Schedule 2的部分內(nèi)容。

3）列在NDSL的聚合物和生物聚合物或者所有的反應(yīng)物列在DSL或者DSL

4）降低法規(guī)要求的聚合物不需要。同樣適用于某些例外，見第11（5）部分。如果聚合物是生物聚合物，則需要Schedule 2中的附加信息，見第11(1)(b)章節(jié)。

除以下情況外，不需要更多的信息：

（a）經(jīng)廢水處理后，該聚合物每月平均每天每個(gè)場(chǎng)所排放到水生環(huán)境中的量超過3kg，見11（2）部分；

（b）產(chǎn)品中的聚合物可能有明顯的公眾暴露，見11（3）部分。

      a）進(jìn)口或生產(chǎn)列入NDSL的聚合物或者所有反應(yīng)物均列入DSL或者NDSL的聚合物超過10t/y，需要提前60天進(jìn)行通報(bào)，通報(bào)的內(nèi)容為Schedule 10的信息，具體要求見附件 Schedule 10。如果聚合物是生物聚合物，還需要額外提供附件 Schedule 2的部分內(nèi)容。

      b)  進(jìn)口或生產(chǎn)列入NDSL的聚合物或者所有反應(yīng)物均列入DSL或者NDSL的聚合物超過50t/y，并且經(jīng)過污水處理后，其釋放到水生環(huán)境中月平均量超過3千克每天每場(chǎng)所，需要提前60天進(jìn)行通報(bào)，具體要求除了Schedule 10的內(nèi)容之外，還需要額外提供如下信息：

       i)  重復(fù)劑量毒性，至少28天，經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入三個(gè)途徑中選擇最有可能的暴露途徑；

       ii)  分別在有無代謝活化條件下，哺乳動(dòng)物體外染色體畸變?cè)囼?yàn)或者體外基因突變數(shù)據(jù)。

      如果聚合物由于僅僅含有如下基團(tuán)，導(dǎo)致不滿足降低法規(guī)要求的聚合物條件，可以無需提供上述額外信息以及Schedule 10要求的急性毒性測(cè)試數(shù)據(jù)：

       i)  醛基基團(tuán)分子量不超過1000 道爾頓；

       ii) 乙烯醚基團(tuán)分子量不超過5000道爾頓；

       iii) 磺酸基基團(tuán)分子量不超過5000 道爾頓。 

      c) 進(jìn)口或生產(chǎn)列入NDSL的聚合物或者所有反應(yīng)物均列入DSL或者NDSL的聚合物超過50t/y，并且公眾可能顯著暴露于產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)，需要提前60天進(jìn)行通報(bào)，具體要求除了Schedule 10的內(nèi)容之外，還需要額外提供如下信息：

       i)  重復(fù)劑量毒性，至少28天，經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入三個(gè)途徑中選擇最有可能的暴露途徑；
      ii)  分別在有無代謝活化條件下，體外基因突變數(shù)據(jù)；
      iii)  體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變研究，有無代謝活化下，或者已有的體內(nèi)哺乳動(dòng)物染色體畸變研究
 

      如果聚合物由于僅僅含有如下基團(tuán)，導(dǎo)致不滿足降低法規(guī)要求的聚合物條件，可以無需提供上述額外信息以及Schedule 10要求的急性毒性測(cè)試數(shù)據(jù)：

      i)   醛基基團(tuán)分子量不超過1000 道爾頓；
      ii)  乙烯醚基團(tuán)分子量不超過5000道爾頓；

      iii) 磺酸基基團(tuán)分子量不超過5000 道爾頓。

    3）聚合物和生物聚合物未列在NDSL

（3）降低法規(guī)要求的聚合物不需要。同樣適用于某些例外，見第12（3）部分。如果聚合物是生物聚合物，則需要時(shí)間表2中的附加信息，見第12(1)(b)章節(jié)。

        進(jìn)口或生產(chǎn)未列入NDSL的聚合物超過10t/y，需要提前60天進(jìn)行通報(bào)，通報(bào)的內(nèi)容為Schedule 11的信息，具體要求見附件 Schedule 11。
如果聚合物是生物聚合物，還需要額外提供附件 Schedule 2的部分內(nèi)容。
 

        如果聚合物由于僅僅含有如下基團(tuán)，導(dǎo)致不滿足降低法規(guī)要求的聚合物條件，可以無需提供Schedule 11要求的急性毒性、皮膚刺激性、皮膚致敏性、28天反復(fù)染毒測(cè)試數(shù)據(jù)以及包括基因突變研究、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞體外染色體畸變和體內(nèi)染色體畸變或者基因突變研究三者在內(nèi)的致突變性數(shù)據(jù)。：

        i）  醛基基團(tuán)分子量不超過1000 道爾頓；
        ii） 乙烯醚基團(tuán)分子量不超過5000道爾頓；
        iii） 磺酸基基團(tuán)分子量不超過5000 道爾頓。

我們的服務(wù)：

• 加拿大名錄查詢；
• GLP實(shí)驗(yàn)室代理；
• 加拿大新物質(zhì)通報(bào)；

附件

Schedule 1:

1.  物質(zhì)的類型：研發(fā)類物質(zhì)，中間體，僅供出口物質(zhì)。
2.  新物質(zhì)預(yù)通報(bào)查詢號(hào)（如果有的話）
3.  IUPAC name 和CAS name；
4.  商品名稱和別名；
5.  CAS號(hào)；
6.  分子式、結(jié)構(gòu)式、分子量、純度、雜質(zhì)及其質(zhì)量分?jǐn)?shù)、添加劑，穩(wěn)定劑和溶劑及其質(zhì)量分?jǐn)?shù)；
7.  SDS；
8.  預(yù)估的年產(chǎn)量、預(yù)估的年進(jìn)口量、預(yù)計(jì)的用途、最終產(chǎn)品中預(yù)估的濃度、運(yùn)輸和儲(chǔ)存的預(yù)期模式、運(yùn)輸和儲(chǔ)存包裝的預(yù)期類型和尺寸、預(yù)期會(huì)釋放到環(huán)境中組分的鑒定、釋放到城市污水系統(tǒng)的預(yù)估、銷毀和處理方法的推薦、對(duì)于中間體物質(zhì)，使用地點(diǎn)；
9.  有關(guān)化學(xué)物質(zhì)制造或進(jìn)口過程中，對(duì)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生危害的測(cè)試報(bào)告的摘要以及環(huán)境和公眾暴露于化學(xué)物質(zhì)的程度的摘要信息和其他相關(guān)信息的摘要；
10. 其他政府機(jī)構(gòu)，無論是否在加拿大境內(nèi)，對(duì)生產(chǎn)或者進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行了通報(bào)，如有可能，提供政府機(jī)構(gòu)的文件號(hào)碼以及風(fēng)險(xiǎn)管理的評(píng)估結(jié)果。 

Schedule 2：

1.     有機(jī)體的鑒別信息，這里指產(chǎn)品有機(jī)體，如果適用，提供分離出生物化學(xué)物質(zhì)和生物聚合物的器官，包括：
 a)     如果已知，提供商品名、別名和取代名；
 b)    來源和歷史；
2.     任何已知的與暴露在產(chǎn)品有機(jī)體有關(guān)的對(duì)環(huán)境和人體健康不利的影響；
3.     產(chǎn)品有機(jī)體在生物化學(xué)物質(zhì)或生物聚合物中的濃度，如果已知，在終端產(chǎn)品中的濃度；
4.     從生物化學(xué)物質(zhì)或生物聚合物分離出產(chǎn)品有機(jī)體的方法的描述；
5.     編碼產(chǎn)品的鑒別信息，如果已知；
6.     與核酸或者編碼產(chǎn)品有關(guān)的任何已知的生物活性或者對(duì)環(huán)境和人體健康的不利影響的描述；
7.     所有已知催化功能的描述；
8.     如果已知，由IUBMB分配的酶委員會(huì)編號(hào)(EC)；
9.     具有催化功能的已知基質(zhì)特異性；
10.   基質(zhì)適宜的PH值和溫度；
11.   催化常數(shù)Km和Kcat以及測(cè)量時(shí)的條件；
12.   對(duì)酶活性必要的輔助因子；

13.   如果已知，針對(duì)單位終端產(chǎn)品或者產(chǎn)品的酶活性。

Schedule 3:

1.  物質(zhì)的類型：研發(fā)類物質(zhì)，中間體，僅供出口物質(zhì)。
2.  新物質(zhì)預(yù)通報(bào)查詢號(hào)（如果有的話）；
3.  IUPAC name 和CAS name；
4.  聚合物商品名稱和別名；
5.  聚合物CAS號(hào)；
6.  聚合物分子式；
7.  聚合物結(jié)構(gòu)式；
8.  對(duì)中間體和僅出口物質(zhì):
 a)  數(shù)均分子量;
 b)  分子量低于500和分子量低于1000的所有剩余組分的最高濃度；
9.  對(duì)于研發(fā)類物質(zhì)，聚合物數(shù)均分子量；
10. 雜質(zhì)及其濃度；
11. 聚合物內(nèi)所有組成成分及其質(zhì)量濃度（單體，反應(yīng)物，添加劑，穩(wěn)定劑和溶劑）；
12. 聚合物SDS；
13. 聚合物物理狀態(tài)；
14. 該聚合物是否用來分散于水中；
15. 預(yù)估的年產(chǎn)量、預(yù)估的年進(jìn)口量、預(yù)計(jì)的用途、最終產(chǎn)品中預(yù)估的濃度、運(yùn)輸和儲(chǔ)存的預(yù)期模式、運(yùn)輸和儲(chǔ)存包裝的預(yù)期類型和尺寸、預(yù)期會(huì)釋放到環(huán)境中組分的鑒定、釋放到城市污水系統(tǒng)的預(yù)估、銷毀和處理方法的推薦、對(duì)于中間體物質(zhì)，使用地點(diǎn)；
16. 有關(guān)化學(xué)物質(zhì)制造或進(jìn)口過程中，對(duì)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生危害的測(cè)試報(bào)告的摘要以及環(huán)境和公眾暴露于化學(xué)物質(zhì)的程度的摘要信息和其他相關(guān)信息的摘要；

17, 其他政府機(jī)構(gòu)，無論是否在加拿大境內(nèi)，對(duì)生產(chǎn)或者進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行了通報(bào)，如有可能，提供政府機(jī)構(gòu)的文件號(hào)碼以及風(fēng)險(xiǎn)管理的評(píng)估結(jié)果。

Schedule 4:

1.  該化學(xué)物質(zhì)是否在NDSL清單上；
2.  新物質(zhì)預(yù)通報(bào)查詢號(hào)（如果有的話）；
3.  IUPAC name 和CAS name；
4.  商品名稱和別名；
5.  CAS號(hào)；
6.  SDS；
7.  預(yù)估的年產(chǎn)量、預(yù)估的年進(jìn)口量、預(yù)計(jì)的在加拿大境內(nèi)的用途、最終產(chǎn)品中預(yù)估的濃度；
8.  有關(guān)化學(xué)物質(zhì)制造或進(jìn)口過程中，對(duì)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生危害的測(cè)試報(bào)告的摘要以及環(huán)境和公眾暴露于化學(xué)物質(zhì)的程度的摘要信息和其他相關(guān)信息的摘要；

9.  其他政府機(jī)構(gòu)，無論是否在加拿大境內(nèi)，對(duì)生產(chǎn)或者進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行了通報(bào)，如有可能，提供政府機(jī)構(gòu)的文件號(hào)碼以及風(fēng)險(xiǎn)管理的評(píng)估結(jié)果。 

Schedule 5:

1.  Schedule 4的全部信息；
2.  分子式、結(jié)構(gòu)式、分子量、純度、雜質(zhì)及其濃度、添加劑，穩(wěn)定劑和溶劑及其質(zhì)量濃度；
3.  熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度、蒸氣壓、水溶性、如果溶解性小于等于5g/L還需要提供辛醇/水分配系數(shù)；
4.  快速生物降解測(cè)試數(shù)據(jù)，如果已知，提供降解產(chǎn)物信息；
5.  魚類、大蚤或藻類急性毒性試驗(yàn)中的一個(gè)；
6.  哺乳動(dòng)物急性毒性經(jīng)口、經(jīng)皮或吸入試驗(yàn)數(shù)據(jù)中的一個(gè)；
7.  分別在有無代謝活化條件下，體外基因突變?cè)囼?yàn)中的一個(gè)；
8.  運(yùn)輸和儲(chǔ)存的預(yù)期模式、運(yùn)輸和儲(chǔ)存包裝的預(yù)期類型和尺寸、預(yù)期會(huì)釋放到環(huán)境中組分的鑒定、釋放到城市污水系統(tǒng)的預(yù)估、銷毀和處理方法的推薦、含有該物質(zhì)的產(chǎn)品是否用于孩子、預(yù)期的直接人體暴露的度，包括濃度、時(shí)間、頻率、暴露環(huán)境以及其他導(dǎo)致直接人體暴露的因素、知道的話，制造量或進(jìn)口量最多的前三個(gè)加拿大境內(nèi)的地點(diǎn)；
9.  有關(guān)化學(xué)物質(zhì)制造或進(jìn)口過程中，對(duì)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生危害的測(cè)試報(bào)告的摘要以及環(huán)境和公眾暴露于化學(xué)物質(zhì)的程度的摘要信息和其他相關(guān)信息的摘要；

10. 歷史上或者其他可能的用途、可以限制環(huán)境暴露的因素、如果經(jīng)過污水處理后，其釋放到水生環(huán)境中月平均量是否超過3千克每天每場(chǎng)所，如果小于等于3千克，提供確定的數(shù)據(jù)、公眾是否會(huì)明顯暴露于產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)，考慮到以下因素：化學(xué)物質(zhì)濃度，暴露周期，頻率，暴露環(huán)境以及限制人體暴露的其他因素，如果不會(huì)，提供支持不產(chǎn)生顯著暴露的信息。

Schedule 6:

1. Schedule 4和Schedule 5的全部信息；
2. 2.  理化數(shù)據(jù):紅外、紫外、質(zhì)譜、核磁共振中的一個(gè); 吸附解吸附試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及水解速率和PH值的關(guān)系，如果已知，水解產(chǎn)物的信息；
   3.  魚類、大蚤或藻類急性毒性試驗(yàn)中根據(jù)Schedule 5要求未提交的剩余2個(gè)；
   4.  急性毒性根據(jù)Schedule 5未提交的途徑中根據(jù)最有可能的暴露選取一個(gè)，除非化學(xué)物質(zhì)沸點(diǎn)低于0°C，并且已開展了急性吸入毒性研究；
   5.  用來評(píng)估皮膚刺激性的足夠信息；
   6.  皮膚致敏性的數(shù)據(jù)；
   7.  重復(fù)劑量毒性，至少28天，經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入三個(gè)途徑中選擇最有可能的暴露途徑；
   8.  在開展4-7的測(cè)試時(shí)，應(yīng)該考慮一下因素：
   a)  受試動(dòng)物的年齡、性別、數(shù)量、種類、屬以及動(dòng)物來源；
   b)  化學(xué)物質(zhì)的染毒途徑以及測(cè)試條件；
   c)  化學(xué)物質(zhì)的劑量，載體以及在載體中的濃度
   9.  分別在有無代謝活化條件下，哺乳動(dòng)物體外染色體畸變?cè)囼?yàn)數(shù)據(jù)；
   10.  體內(nèi)染色體畸變或基因突變?cè)囼?yàn)，與其他支撐數(shù)據(jù)一起能夠表明可以對(duì)暴露在化學(xué)物質(zhì)或代謝物情況下進(jìn)行體內(nèi)致突變性評(píng)估；

11.  以下暴露信息:歷史用途和其他可能用途;任何限制環(huán)境暴露的因素。

Schedule 7:

1.  陽離子型聚合物，除非：
 a) 具有陽離子的聚合物分子量超過5000道爾頓；
 b) 聚合物是固體材料，不溶解或者在水中分散，并且僅僅以固相形式使用，這樣的聚合物可以用于離子交換珠。
2. 聚合物易于降解、分解或者解聚，指轉(zhuǎn)化成簡單的小分子，包括但不限于氧化、水解、溶劑、熱、光微生物作用。
3. 聚合物，作為組成部分，僅僅只有一個(gè)或者沒有下列元素：碳，氫，氮，氧，硅和硫。
4. 聚合物含有:
 a)  除了以下元素以外與C原子共價(jià)鍵相連的其他任何元素：C,H,N,O,Si,S,F,Cl,Br,I.；
 b)  除了以下離子以外的任何單原子抗衡離子:氯離子、溴離子、碘離子、鈉離子、二價(jià)鎂離子、三價(jià)鋁離子、鉀離子和二價(jià)鈣離子；
 c)  包含質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.2%及以上的以下元素：鋰，硼，磷，鈦，錳，鐵，鎳，銅，鋅，錫，鋯
5）聚合物
 a)  含有除了下列基團(tuán)以外的反應(yīng)基團(tuán)：羧酸，脂肪族羥基，非共軛烯烴、順丁烯二酸、封端異氰酸酯以及天然存在脂肪、油、羧酸中的共軛烯烴，以共價(jià)形式結(jié)合分子量小于5000道爾頓；

 b)  僅有的活性基團(tuán)以以下部分形式存在：酸性鹵化物、酸酐、醛、半縮醛、羥甲基酰胺、羥甲基胺、羥甲基脲、大于C2 的硅氧烷的、烯丙基酯、共軛烯烴、氰酸酯、環(huán)氧化物、亞胺、鄰位或者對(duì)位未被取代的酚羥基，以共價(jià)形式結(jié)合分子量小于1000道爾頓。

Schedule 9

1．聚合物類型：
 a)  降低監(jiān)管要求的聚合物;
 b)  NDSL清單上的聚合物
 c)   反應(yīng)物均在DSL或NDSL清單上的聚合物
 d)  有一個(gè)或多個(gè)反應(yīng)物既不在DSL上也不在NDSL上的聚合物
2.  新物質(zhì)預(yù)通報(bào)查詢號(hào)（如果有的話）；
3. IUPAC name 和CAS name；
4. 聚合物商品名稱和別名；
5. CAS號(hào)；
6. 聚合物分子式；
7. 聚合物結(jié)構(gòu)式；
8. 如果聚合物是降低監(jiān)管要求的聚合物，反應(yīng)機(jī)理
9.  理化數(shù)據(jù):
 a)  數(shù)均分子量;
 b)  分子量低于500和分子量低于1000的所有組分的最高濃度
10.  已知的雜質(zhì)及其濃度
11.  高聚物內(nèi)所有組成成分及其質(zhì)量濃度（單體，反應(yīng)物，添加劑，穩(wěn)定劑和溶劑）
12． SDS
13.  預(yù)估的年產(chǎn)量、預(yù)估的年進(jìn)口量、預(yù)計(jì)的在加拿大境內(nèi)的用途、如果該物質(zhì)不是降低監(jiān)管要求的聚合物:(a)預(yù)計(jì)在最終產(chǎn)品中的濃度;(b)含有該聚合物的產(chǎn)品是否用于孩子;(c)預(yù)期的直接人體暴露的度，包括濃度、時(shí)間、頻率、暴露環(huán)境以及其他導(dǎo)致直接人體暴露的因素;(d如果已知，制造量或進(jìn)口量最多的前三個(gè)加拿大境內(nèi)的地點(diǎn)
14.  有關(guān)聚合物制造或進(jìn)口過程中，對(duì)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生危害的測(cè)試報(bào)告的摘要以及環(huán)境和公眾暴露于化學(xué)物質(zhì)的程度的摘要信息和其他相關(guān)信息的摘要。

15.  其他政府機(jī)構(gòu)，無論是否在加拿大境內(nèi)，對(duì)生產(chǎn)或者進(jìn)口的聚合物進(jìn)行了通報(bào)，如有可能，提供政府機(jī)構(gòu)的文件號(hào)碼以及風(fēng)險(xiǎn)管理的評(píng)估結(jié)果。

Schedule 10：

1. Schedule 9所有信息；新物質(zhì)的預(yù)通報(bào)查詢號(hào)，如果已分配，新物質(zhì)通報(bào)號(hào)；
2. 理化數(shù)據(jù):物理狀態(tài)、是否用來分散于水中、不同PH值下的水可萃取性、辛醇/水分配系數(shù)、如果水可萃取性高于2%，水解速率和PH值的關(guān)系,如果已知，提供水解產(chǎn)物信息；
3. 除非pH為7時(shí)水可萃取性小于等于2%時(shí)，需要提供魚類、大蚤、藻類急性毒性試驗(yàn)中最敏感的一個(gè)物種進(jìn)行測(cè)試，如果敏感物種未知，提供藻類急性毒性試驗(yàn)；
4. 哺乳動(dòng)物經(jīng)口急性毒性數(shù)據(jù):
 a）受試動(dòng)物的年齡、性別、數(shù)量、種類、屬以及動(dòng)物來源；
 b)  聚合物的染毒途徑以及測(cè)試條件；
 c)  聚合物的劑量，載體以及在載體中的濃度
5. 運(yùn)輸和儲(chǔ)存的預(yù)期模式、運(yùn)輸和儲(chǔ)存包裝的預(yù)期類型和尺寸、釋放到城市污水系統(tǒng)的預(yù)估、銷毀和處理方法的推薦、它的歷史用途和其他可能用途、其他限制環(huán)境暴露的因素、經(jīng)過污水處理后，其釋放到水生環(huán)境中月平均量是否超過3千克每天每個(gè)場(chǎng)所，如果該量小于等于3千克，提供確定的釋放數(shù)據(jù)、公眾是否會(huì)明顯暴露于產(chǎn)品中的聚合物，需要考慮到以下因素：聚合物濃度，暴露周期，頻率，暴露環(huán)境以及限制人體暴露的其他因素，如果不會(huì)，提供支持為什么不會(huì)的信息。

6. 有關(guān)聚合物制造或進(jìn)口過程中，對(duì)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生危害的測(cè)試報(bào)告的摘要以及環(huán)境和公眾暴露于化學(xué)物質(zhì)的程度的摘要信息和其他相關(guān)信息的摘要。

Schedule 11

1.  Schedule 9所有信息，如果該信息之前已提供，提交信息的時(shí)間，如果已知，新物質(zhì)的預(yù)通報(bào)查詢號(hào)，如果已分配，新物質(zhì)通報(bào)號(hào)；
2. 聚合物的理化數(shù)據(jù):物理狀態(tài)、是否用來分散于水中、不同PH值下水可萃取性、辛醇/水分配系數(shù)、如果水可萃取性高于2%，水解速率與PH值的關(guān)系，如果已知，提供水解產(chǎn)物信息；
3. 聚合物水溶部分快速生物降解的數(shù)據(jù)，除非在pH為7時(shí)聚合物的水可萃取性小于等于2%或者是支鏈硅有機(jī)樹脂或硅氧烷聚合物；
4. 除非在pH為7時(shí)聚合物的水可萃取性小于等于2%，否則提供以下測(cè)試:
 a) 如果敏感物種已知，選擇藻類，溞類、魚類最敏感的兩個(gè)物種開展急性毒性試驗(yàn);
 b) 如果只有一個(gè)物種為敏感物質(zhì)且該物種不是藻類，選擇藻類以及從魚類或溞類中選取更敏感的物種開展急性毒性試驗(yàn)；
 c) 如果已知藻類是敏感物種或者三個(gè)物種中敏感物種未知，開展藻類以及從魚類或溞類選任一物種開展急性毒性試驗(yàn)；
5.  聚合物的哺乳動(dòng)物經(jīng)口急性毒性試驗(yàn)；
6.  足夠評(píng)估聚合物皮膚刺激性的信息；
7.  聚合物的皮膚致敏性數(shù)據(jù)；
8.  聚合物的重復(fù)劑量毒性，至少28天，經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入三個(gè)途徑中選擇最有可能的暴露途徑；
9.  對(duì)于5-8提及的試驗(yàn)，還需要提供以下信息:
a)  年齡、性別、數(shù)量、種類、屬以及動(dòng)物來源;
 b)  聚合物的處理方式以及測(cè)試條件；
 c)  聚合物的劑量，處理媒介以及在媒介中的濃度
10. 以下試驗(yàn)獲得的誘變數(shù)據(jù):
 a)  分別在有無代謝活化條件下，體外基因突變測(cè)試;
 b)  分別在有無代謝活化條件下，哺乳動(dòng)物細(xì)胞體外染色體畸變測(cè)試;
 c)  體內(nèi)染色體畸變或基因突變或其他誘變性試驗(yàn)，與其他支撐數(shù)據(jù)一起能夠表明可以對(duì)暴露在聚合物或代謝物情況下進(jìn)行體內(nèi)致突變性評(píng)估；
11. 運(yùn)輸和儲(chǔ)存的預(yù)期模式、運(yùn)輸和儲(chǔ)存包裝的預(yù)期類型和尺寸、預(yù)期會(huì)釋放到環(huán)境中組分的鑒定、釋放到城市污水系統(tǒng)的預(yù)估、銷毀和處理方法的推薦、它的歷史用途和其他可能用途、其他限制環(huán)境暴露的因素；
12. 有關(guān)聚合物制造或進(jìn)口過程中，對(duì)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生危害的測(cè)試報(bào)告的摘要以及環(huán)境和公眾暴露于化學(xué)物質(zhì)的程度的摘要信息和其他相關(guān)信息的摘要。