美國TSCA法規(guī)服務(wù)

法規(guī)介紹

美國有毒物質(zhì)控制法（Toxic Substances Control Act），簡稱TSCA，于1976年10月11日頒布，1977年1月1日正式生效。2016年奧巴馬簽署TSCA改革法案（Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act）。

TSCA主要的監(jiān)管責(zé)任部門是美國環(huán)境保護(hù)部，即美國EPA，美國海關(guān)與邊境保護(hù)局和財政部在TSCA的實施中也承擔(dān)著相應(yīng)的責(zé)任，美國海關(guān)與邊境保護(hù)局主要負(fù)責(zé)對進(jìn)口的化學(xué)品進(jìn)行檢查，如果進(jìn)口化學(xué)品不符合TSCA相關(guān)規(guī)定，財政部有權(quán)拒絕化學(xué)物質(zhì)入關(guān)。

法規(guī)應(yīng)對主體

TSCA應(yīng)對的主體是美國境內(nèi)的生產(chǎn)商，加工者，進(jìn)口商以及貿(mào)易商。所謂的美國境內(nèi)，主要是美國本土，哥倫比亞特區(qū)，波多黎各自治邦。

法規(guī)豁免范圍

TSCA是一部約束常規(guī)化學(xué)品的法規(guī)，以下產(chǎn)品豁免TSCA：

• 混合物；
• 殺蟲劑；
• 煙草及煙草制品；
• 軍火，特種核材料；
• 物品；
• 食品；
• 食品添加劑；
• 藥品；
• 化妝品以及醫(yī)療器械等。

法規(guī)名錄介紹

TSCA對現(xiàn)有物質(zhì)和新物質(zhì)有不同的法規(guī)要求，區(qū)分新物質(zhì)和現(xiàn)有物質(zhì)，主要是通過名錄管理，截止至2022年2月，已公布的現(xiàn)有物質(zhì)有68,576個物質(zhì)，此外有18,055個現(xiàn)有物質(zhì)列在保密名錄中。如果要查詢保密名錄，需要由美國公司提交友好聲明（bona fide intent）至EPA。

美國TSCA名錄中還有活躍物質(zhì)和非活躍物質(zhì)的區(qū)分，目前，活躍物質(zhì)有42435個，非活躍物質(zhì)有44196個。如企業(yè)要生產(chǎn)或者進(jìn)口，使用的物質(zhì)屬于非活躍物質(zhì)，需要先向EPA提交form B，物質(zhì)的狀態(tài)變更成活躍物質(zhì)后方可生產(chǎn)，進(jìn)口或使用。

新物質(zhì)管理

對于新物質(zhì)，企業(yè)至少在生產(chǎn)或進(jìn)口前90天由e-PMN在線系統(tǒng)向EPA提交PMN。

除新物質(zhì)生產(chǎn)前通報PMN外，TSCA下對新物質(zhì)的管理還有其他申報類型或豁免類型：

• R&D 豁免：僅適用于少量的研發(fā)用途的新物質(zhì)。主體機構(gòu)無需向EPA申報材料，但是主體必須有負(fù)責(zé)人確認(rèn)產(chǎn)品的安全使用并對產(chǎn)品的安全使用負(fù)責(zé)；
• 低釋放/暴露豁免：滿足相應(yīng)條件的新物質(zhì)需要在生產(chǎn)或使用前30天之內(nèi)向EPA提交申報材料；
• 試銷豁免：對預(yù)生產(chǎn)的新物質(zhì)分銷給特定的客戶以開拓市場，需要在生產(chǎn)前45天之內(nèi)向EPA提交申報材料
• 聚合物豁免：沒有化學(xué)活性或生物效應(yīng)的新聚合物可豁免PMN申報，主體無需提交相關(guān)材料給EPA，但是需要對證明材料進(jìn)行存檔以備審查；
• 少量豁免：年生產(chǎn)或進(jìn)口量&<10噸的新物質(zhì)，可以在生產(chǎn)，進(jìn)口或使用前30天內(nèi)向EPA提交豁免申報材料。

現(xiàn)有物質(zhì)管理

對于現(xiàn)有物質(zhì)，企業(yè)有兩個義務(wù)：

1. 化學(xué)品數(shù)據(jù)報告（CDR）

對于化學(xué)品數(shù)據(jù)報告，如果企業(yè)在任一地址的生產(chǎn)量或進(jìn)口量>25,000磅（11.3t.a）則需要通過e-CDRweb在線系統(tǒng)向EPA提交電子申報。CDR通報每4年通報一次，最近一次通報時間為2020年。

2. 重要新用途申報（SNUR）

重要新用途申報，主要針對被EPA指定具有重要新用途的物質(zhì)。如果企業(yè)生產(chǎn)或使用的物質(zhì)，被EPA指定為重要新用途物質(zhì)，如果需要生產(chǎn)或使用該些重要新用途，那么需要在生產(chǎn)或使用前至少90天向EPA提交SNUR。EPA對企業(yè)提交的SNUR進(jìn)行審核以防止或限制新用途對人體及環(huán)境的有害暴露。

TSCA法規(guī)總體應(yīng)對流程

我們的服務(wù)

• TSCA名錄及保密名錄查詢
• 已列入TSCA名錄的現(xiàn)有物質(zhì)應(yīng)對
• 預(yù)生產(chǎn)通報豁免（其他法規(guī)管轄的物質(zhì)、用于研發(fā)的物質(zhì)、低產(chǎn)量物質(zhì)、聚合物等）
• 預(yù)生產(chǎn)通報（PMNs）
• 重要新用途通報

我們的優(yōu)勢

• 在美國設(shè)有子公司，高效率服務(wù)，提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)
• 技術(shù)實力雄厚，擁有多年法規(guī)應(yīng)對經(jīng)驗
• 擁有英語、日語、漢語等多種語言能力的客戶服務(wù)人員，高效服務(wù)國際客戶
• 快速響應(yīng)客戶訴求，嚴(yán)格保密客戶信息
• 美國公司致力于為美國本土企業(yè)提供以歐盟REACH法規(guī)為主的全球化學(xué)品法規(guī)服務(wù)