歐盟CLP法規(guī)服務(wù)

法規(guī)概述

    CLP法規(guī)（Classification, labeling and packaging）即歐盟1272/2008號法規(guī)，全稱為物質(zhì)和混合物(配制品)的分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)。同時，CLP法規(guī)也是全球統(tǒng)一的分類與標(biāo)簽系統(tǒng)(GHS)在歐盟的具體體現(xiàn)，已于2009年1月20日正式生效。

    CLP法規(guī)生效后，原有的危險物質(zhì)指令67/548/EEC(DSD)以及危險配制品指令1999/45/EC(DPD)將逐步被廢止。該法規(guī)的實施，標(biāo) 志著企業(yè)除了應(yīng)對REACH法規(guī)以外，同時也需要符合CLP法規(guī)的要求，方能順利的實行對歐貿(mào)易。根據(jù)CLP法規(guī)第4條規(guī)定，如果物質(zhì)和混合物（配制品） 不符合CLP法規(guī)要求，將不能投放歐盟市場。

企業(yè)的義務(wù)

1. 提供并傳遞符合CLP的安全數(shù)據(jù)表(SDS)

2. 協(xié)同進(jìn)口商進(jìn)行分類標(biāo)簽(C&L)通報

在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或投放市場的物質(zhì)，如符合以下兩個條件中的任意一個，都必須在2011年1月3日以前向ECHA提交C&L通報：

• 物質(zhì)本身被分類為危險，或以某個組分的形式存在于配制品中，導(dǎo)致配制品最終被分類為危險（不論噸位多少）

• 所有需進(jìn)行REACH注冊的物質(zhì)，在2010年11月30日前完成注冊的物質(zhì)除外

• 協(xié)同進(jìn)口商進(jìn)行產(chǎn)品的標(biāo)簽與包裝更新

更新后的CLP標(biāo)簽樣本如下圖所示：

 歐盟CLP法規(guī)常見問題

1、非歐盟企業(yè)能否自行提交分類標(biāo)簽(C&L)通報？

      CLP法規(guī)規(guī)定，非歐盟企業(yè)不能直接進(jìn)行C&L通報。如果進(jìn)口商不要求或其已完成通報，則企業(yè)無需履行該項義務(wù)；如果進(jìn)口商對企業(yè)提出通報要求，則企業(yè)可以委托歐盟境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)，以進(jìn)口商的名義完成C&L通報，并將通報號傳遞給進(jìn)口商。

2、非歐盟企業(yè)是否需要立即符合CLP法規(guī)的要求？

      為了讓企業(yè)有充分的時間來了解法規(guī)并符合其要求，CLP法規(guī)設(shè)置了2~5.5年不等的過渡期（從法規(guī)正式生效日期2009年1月20日開始計算）。對于物 質(zhì)來說，其過渡期到2010年12月1日為止；而對于混合物，則過渡期可相應(yīng)延長至2015年6月1日。因此，非歐盟企業(yè)可以根據(jù)自身產(chǎn)品的屬性，在法規(guī) 設(shè)定期限內(nèi)完成相應(yīng)義務(wù)。

3、CLP法規(guī)應(yīng)對是否跟REACH法規(guī)注冊一樣，需要企業(yè)承擔(dān)高昂的費用？

      為符合CLP法規(guī)要求，企業(yè)要做的僅僅是制作符合CLP法規(guī)的SDS; 協(xié)同進(jìn)口商完成C&L通報；提供足夠的信息協(xié)助進(jìn)口商完成分類、標(biāo)簽和包裝。與REACH注冊相比，企業(yè)應(yīng)對CLP法規(guī)僅需承擔(dān)有限的費用。

我們的服務(wù)

• C&L通報

• 標(biāo)簽設(shè)計

• 符合CLP法規(guī)的SDS制作

2021年歐盟SDS更新要求

依據(jù)2020年6月新發(fā)布的委員會條例2020/878（Commission Regulation (EU) 2020/878），2021年1月1日起，供應(yīng)商目前使用的，符合歐盟法規(guī)要求的物質(zhì)/混合物安全技術(shù)說明書（Safety Data Sheet/SDS），應(yīng)依據(jù)更新后的REACH法規(guī)附件II（Annex II）中的格式和內(nèi)容要求，在2022年12月31日前完成更新。

本次更新的主要內(nèi)容包括：

1.    納米形態(tài)的物質(zhì)

如果物質(zhì)或者混合物中的成分，按照委員會條例2020/878（Commission Regulation (EU) 2018/1881）的定義，符合納米（nanoform）定義，在SDS第1、3部分應(yīng)寫明納米相關(guān)信息。

如果物質(zhì)已經(jīng)在歐盟REACH法規(guī)（Regulation (EC) No 1907/2006）要求下完成注冊，且注冊涵蓋有納米形態(tài)，也應(yīng)將指定的納米形態(tài)添加到SDS第3部分。

2.    唯一配方標(biāo)識符（Unique Formula Identifier/UFI）

如果混合物產(chǎn)品，按照歐盟CLP法規(guī)（Regulation (EC) No 1272/2008）附件VIII（Annex VIII），具有UFI，則應(yīng)將此UFI添加到SDS第1部分。

3.    內(nèi)分泌干擾物

如果物質(zhì)/混合物中含有符合歐盟REACH法規(guī)（Regulation (EC) No 1907/2006），歐盟生物殺滅劑法規(guī)（Regulation (EU) No 528/2012）和歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品市售法規(guī)（Regulation (EC) No 1107/2009）定義的內(nèi)分泌干擾物，且濃度超過0.1%，應(yīng)將其列明在SDS第2部分。內(nèi)分泌干擾物對健康、環(huán)境的不利影響應(yīng)分別添加到SDS第11、12部分。

4.    退敏爆炸物

退敏爆炸物是聯(lián)合國GHS紫皮書第6次修訂版本中新增的一項分類，歐盟CLP法規(guī)在2020年10月生效的更新中，將此分類添加到了CLP法規(guī)第2.17章節(jié)中。針對新增的分類，如果物質(zhì)/混合物具有此分類，應(yīng)將分類信息添加到SDS第2部分。同時，由于退敏爆炸物的特殊性，還應(yīng)將保質(zhì)期、驗證退敏的方法和避免意外除去退敏劑的措施，添加到SDS第10部分。

5.    物質(zhì)/混合物成分信息

在列明物質(zhì)/混合物成分信息的同時，如果物質(zhì)/成分依據(jù)歐盟CLP法規(guī)（Regulation (EC) No 1272/2008）具有特殊濃度限值（specific concentration limit），M因子（M-factor）或急性毒性估計值（ATE值），應(yīng)同時列明在SDS第3部分。

常見問題總結(jié)

1.  SDS與ESDS的區(qū)別

SDS（Safety Data Sheet）是由聯(lián)合國GHS提出，各個不同國家地區(qū)采納的化學(xué)品危害信息傳遞的文件，一份完整的SDS由16個部分組成，每個部分的內(nèi)容和項目順序有嚴(yán)格規(guī)定。

ESDS（Extended Safety Data Sheet）是歐盟REACH法規(guī)下，針對完成注冊且噸位數(shù)高于10噸/年的有害物質(zhì)，要求提供的包含有暴露場景（exposure scenario）信息的擴(kuò)展SDS。

ESDS的前16項內(nèi)容與SDS是一致的。

2.  歐盟SDS是否具有有效期

聯(lián)合國GHS中關(guān)于SDS提出了一個建議，建議每3-5年進(jìn)行一次審核，但是在歐盟法規(guī)中（REACH和CLP）均沒有關(guān)于SDS有效期的規(guī)定，只有及時更新的要求。如果物質(zhì)/混合物發(fā)現(xiàn)了新的危險性、風(fēng)險，涉及到授權(quán)、限制的變更，應(yīng)立即更新SDS。如果法規(guī)發(fā)生了變更與修訂，應(yīng)依據(jù)修訂案中給出的期限完成更新。

3.  如果出現(xiàn)中國國標(biāo)版本SDS與歐盟版本SDS的運輸信息不同，怎么處理

如果是國際運輸信息，在不同版本SDS上，理論上來說，相同產(chǎn)品的國際運輸信息應(yīng)當(dāng)是一致的，但是有時，確實會出現(xiàn)不同國家版本SDS上第14部分信息不同的情況，可能的原因有很多，因此沒有統(tǒng)一的解決方案，一般都需要供應(yīng)商上下游企業(yè)協(xié)調(diào)，在降低/控制運輸風(fēng)險的基礎(chǔ)上，找到一個雙方認(rèn)可而且能操作的運輸方式。

4.  歐盟對標(biāo)簽是否有要求

歐盟針對物質(zhì)/混合物，在CLP法規(guī)中，有詳細(xì)的標(biāo)簽要求。