歐盟REACH法規(guī)評(píng)估符合性應(yīng)對(duì)

歐盟REACH法規(guī)全稱《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)與限制的法規(guī)》，自2008年實(shí)施以來，對(duì)全球化工貿(mào)易和環(huán)境影響巨大且意義深遠(yuǎn)。完成REACH注冊(cè)后企業(yè)需進(jìn)一步關(guān)注評(píng)估要求，評(píng)估是REACH法規(guī)文本第六篇的內(nèi)容，主要由ECHA和各成員國(guó)機(jī)構(gòu)開展，評(píng)估分為卷宗評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估兩部分。

卷宗評(píng)估會(huì)涉及在REACH高噸位注冊(cè)下已遞交附件IX,X的某些數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)測(cè)試提案（Testing Proposal，TP）的審核；也包括符合性評(píng)估，含隨機(jī)性審查和目標(biāo)卷宗審查兩種方式，即ECHA審核已遞交的卷宗，審查內(nèi)容主要包物質(zhì)的識(shí)別信息、譜圖信息、物質(zhì)學(xué)信息和生態(tài)毒理學(xué)信息以及卷宗有關(guān)安全使用的信息等，如數(shù)據(jù)質(zhì)量和來源是否可靠，豁免理由是否合理，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告質(zhì)量等。卷宗評(píng)估后領(lǐng)頭注冊(cè)人可能會(huì)被要求開展額外測(cè)試并更新卷宗和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，并需要聯(lián)合注冊(cè)人共同承擔(dān)相關(guān)責(zé)任和義務(wù)。

物質(zhì)評(píng)估需要特別關(guān)注ECHA自2011年開始的歐盟滾動(dòng)條計(jì)劃（Community rolling action plan，簡(jiǎn)稱CoRAP），CoRAP會(huì)定期挑選出可能對(duì)人類健康或環(huán)境有危害的物質(zhì)，并通過后續(xù)的評(píng)估來明確物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。CoRAP清單中的物質(zhì)被分配給不同的歐盟成員國(guó)進(jìn)行評(píng)估，物質(zhì)一旦被列入CoRAP，責(zé)任成員國(guó)將會(huì)至少有一年的時(shí)間評(píng)估該物質(zhì)，并起草決議，可能會(huì)向注冊(cè)人（領(lǐng)頭注冊(cè)人）要求提供新的數(shù)據(jù)來判別可能的危害。這個(gè)決議草案必須經(jīng)過ECHA和其他成員國(guó)的審閱和同意。決議草案修訂后，經(jīng)過其他成員國(guó)的同意，ECHA采納最終決議通報(bào)歐盟委員會(huì)。評(píng)估成員國(guó)與物質(zhì)對(duì)應(yīng)的注冊(cè)人積極溝通，會(huì)要求企業(yè)獲取并提交更多的信息，以全面把握評(píng)估物質(zhì)的信息，繼而明確物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)物質(zhì)安全管理。

瑞旭可提供的服務(wù)：

• 領(lǐng)頭注冊(cè)人卷宗評(píng)估符合性應(yīng)對(duì)（決議草案/最終決議審核，主管部門溝通，實(shí)驗(yàn)委托及協(xié)調(diào)，SIEF協(xié)議起草及簽署，SIEF溝通和管理，費(fèi)用分?jǐn)偅碜?CSR更新等）；
• 聯(lián)合體管理（聯(lián)合體組建，聯(lián)合體成員管理，REACH注冊(cè)及完成注冊(cè)后評(píng)估符合性應(yīng)對(duì)）
• 聯(lián)合注冊(cè)人卷宗評(píng)估符合性應(yīng)對(duì)（決議草案/最終決議審核，SIEF溝通，費(fèi)用分?jǐn)?，卷?CSR更新等）

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