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中國新化學(xué)物質(zhì)12號令登記

法規(guī)概述

2020年4月29日,生態(tài)環(huán)境部發(fā)布了最新修訂的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》(生態(tài)環(huán)境部12號令,以下簡稱《登記辦法》或“12號令”),該法規(guī)自2021年1月1日起開始實施。同時,2010年1月19日原環(huán)境保護部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(環(huán)境保護部令第7號)被廢止。

《登記辦法》規(guī)定:“新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者或者進口者,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)前或者進口前取得新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記證或者簡易登記證或者辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案。”

關(guān)于《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》的主要修訂內(nèi)容,企業(yè)應(yīng)采取的應(yīng)對策略等,請見瑞旭集團技術(shù)團隊專家分析:《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》修訂前后重點內(nèi)容對比解析。

登記物質(zhì)范圍

在《登記辦法》下,凡未列入IECSC《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)為新化學(xué)物質(zhì)。全球化學(xué)品名錄查詢 )申請人需對未列入IECSC的新化學(xué)物質(zhì)需履行登記義務(wù),對于配制品中含有的新化學(xué)物質(zhì)和物品中有意釋放的新化學(xué)物質(zhì)也在登記之列。生產(chǎn)醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品的原料或中間體,屬于新化學(xué)物質(zhì)的,也需要進行登記。已列入《名錄》但規(guī)定實施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì),用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的,需辦理新用途登記。

新化學(xué)物質(zhì),環(huán)境管理辦法,申報流程,企業(yè),申報

 登記申請人與代理人

  • 擬從事新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的境內(nèi)企業(yè)為申請人;

  • 擬從事新化學(xué)物質(zhì)進口的境內(nèi)企業(yè)為申請人;

  • 擬辦理新用途登記或?qū)⒁延衅渌煞ㄒ?guī)管理的制成品改變?yōu)槠渌I(yè)用途的生產(chǎn)者、進口者或加工使用者,均可以作為申請人;

  • 擬向中國境內(nèi)出口新化學(xué)物質(zhì)的境外生產(chǎn)或貿(mào)易企業(yè),也可以作為申請人。

  • 當(dāng)申請人是境外生產(chǎn)或貿(mào)易企業(yè)時,應(yīng)當(dāng)委托中國境內(nèi)依法登記能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任的企業(yè)作為代理人。

新化學(xué)物質(zhì)登記類型

新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記類型可分為常規(guī)登記、簡易登記備案三類。詳情查看:中國新化學(xué)物質(zhì)登記最新情況匯總

登記類型

適用范圍

常規(guī)登記

新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或進口量在10噸以上的;

簡易登記

新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或進口量1噸以上不足10噸的;

 

備案

(一)新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或進口量不足1噸的;

(二)新化學(xué)物質(zhì)單體或反應(yīng)體含量不超過2%的聚合物;或?qū)儆诘完P(guān)注聚合物,且不符合聚合物備案排除情形的。

新化學(xué)物質(zhì)登記流程

新化學(xué)物質(zhì),環(huán)境管理辦法,申報流程,企業(yè),申報

申請人登記后義務(wù)

登記類型

登記后義務(wù)

常規(guī)登記

1、 向下游用戶傳遞信息,包括登記證號、申請用途、危害特性及風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求;

2、 建立新化學(xué)物質(zhì)活動情況記錄制度;

3、 資料至少保存10年;

4、 公開環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求落實情況;

5、 提交首次活動情況報告;

6、 報告上一年度新化學(xué)物質(zhì)的情況(若登記證上載明需提交);

7、 報告新的危害或風(fēng)險信息并采取措施消除或者降低環(huán)境風(fēng)險;

如實提供相關(guān)資料,接受生態(tài)環(huán)境主管部門的監(jiān)督抽查。

簡易登記

1、 向下游用戶傳遞信息,包括登記證號、申請用途、危害特性及風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求;

2、 建立新化學(xué)物質(zhì)活動情況記錄制度;

3、 資料至少保存10年;

4、 提交首次活動情況報告;

5、 報告新的危害或風(fēng)險信息并采取措施消除或者降低環(huán)境風(fēng)險;

如實提供相關(guān)資料,接受生態(tài)環(huán)境主管部門的監(jiān)督抽查。

備案

1、 向下游用戶傳遞信息,包括備案回執(zhí)號、申請用途、危害特性及風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求;

2、 建立新化學(xué)物質(zhì)活動情況記錄制度;

3、 資料至少保存3年;

4、 報告新的危害或風(fēng)險信息并采取措施消除或者降低環(huán)境風(fēng)險;

如實提供相關(guān)資料,接受生態(tài)環(huán)境主管部門的監(jiān)督抽查。

 新化學(xué)物質(zhì)監(jiān)督管理

國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門根據(jù)全國新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記情況、實際生產(chǎn)或者進口情況、向環(huán)境排放情況,以及新發(fā)現(xiàn)的環(huán)境或者健康危害特性等,對環(huán)境風(fēng)險可能持續(xù)增加的新化學(xué)物質(zhì),可以要求相關(guān)研究者、生產(chǎn)者、進口者和加工使用者,進一步提交相關(guān)環(huán)境或者健康危害、環(huán)境暴露數(shù)據(jù)信息,根據(jù)收到的相關(guān)信息和組織評審的結(jié)果,可以依法變更或者撤回相應(yīng)的登記證。

國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門將新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記情況、環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求、首次活動情況、年度報告等信息通報省級生態(tài)環(huán)境主管部門;省級生態(tài)環(huán)境主管部門將上述信息通報設(shè)區(qū)的市級生態(tài)環(huán)境主管部門;設(shè)區(qū)的市級以上生態(tài)環(huán)境主管部門,對新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)者、進口者和加工使用者是否按要求辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記、登記事項的真實性、登記證載明事項以及本辦法其他相關(guān)規(guī)定的落實情況進行監(jiān)督抽查。

我們的服務(wù)

  • 中國新化學(xué)物質(zhì)法規(guī)咨詢和培訓(xùn)服務(wù)

  • 中國新化學(xué)物質(zhì)法規(guī)應(yīng)對優(yōu)質(zhì)方案設(shè)計

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  • 非測試方法數(shù)據(jù)評估服務(wù)(QSAR、READ-ACROSS、WOE)

  • 新化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險評估報告編寫

  • 中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄增補申請

  • 登記代理人及登記證管理  

  • 社會經(jīng)濟效益分析報告

  • 致癌性評估

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