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韓國的化妝品主要受《化妝品法》和《化妝品法施行規(guī)則》的監(jiān)管。

根據(jù)《化妝品法》第2條，化妝品指起到清潔、美化人體的效果，以增加魅力、美化外表，或者可以保持或加強肌膚、毛發(fā)的健康，以涂抹、輕柔或噴灑等類似方法用于人體的物品。功能性化妝品是指有助于：1）美白皮膚；2）減少皺紋；3）防止紫外線；4）改變或去除頭發(fā)顏色或滋養(yǎng)頭發(fā)的產(chǎn)品；5）糾正皮膚干燥、開裂或剝落的化妝品”。

根據(jù)《藥品事務法》第2條第4款的規(guī)定，醫(yī)藥部外品不包括在化妝品的定義中。這些產(chǎn)品主要包括止汗劑、牙膏和口腔護理產(chǎn)品。

任何打算進口、分銷和銷售化妝品的人都必須在韓國食品藥品管理局（MFDS）注冊為藥品上市許可持有人制度（MAH）。為了銷售化妝品，MAH必須向韓國制藥貿易商協(xié)會（KPTA）提交通知。對于機能性化妝品，MAH還需獲得韓國食品藥品安全部（MFDS）的上市前批準。任何首次提交醫(yī)藥部外品批準或通知申請的人應向主管地區(qū)食品藥物安全辦公室（RFDS）專員注冊為醫(yī)藥部外品制造商或進口企業(yè)。

注冊人

向韓國出口化妝品的國內外化妝品制造商和經(jīng)銷商
韓國的化妝品進口商

我們的服務

瑞旭集團作為技術提供方，為國內外化妝品制造商或經(jīng)銷商出口至韓國的化妝品/機能性化妝品/醫(yī)藥部外品通報提供《化妝品法》和《藥品事務法》合規(guī)服務。

我們的服務包括：

韓國化妝品 / 機能性化妝品 / 醫(yī)藥部外品通報

• 配方和標簽審查

• 成為藥品上市許可持有人

• 通報檔案準備

• 化妝品良好操作規(guī)范咨詢

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妝合規(guī)

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