境內(nèi)責(zé)任人

境內(nèi)責(zé)任人義務(wù)

 根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》，注冊人、備案人在境外的，應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)履行以下義務(wù)：

• 以注冊人、備案人的名義，辦理化妝品、化妝品新原料注冊、備案；

• 協(xié)助注冊人、備案人開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、化妝品新原料安全監(jiān)測與報告工作；

• 協(xié)助注冊人、備案人實施化妝品、化妝品新原料召回工作；

• 按照與注冊人、備案人的協(xié)議，對投放境內(nèi)市場的化妝品、化妝品新原料承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量安全責(zé)任；

• 配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。

境內(nèi)責(zé)任人變更資料要求

• 擬變更境內(nèi)責(zé)任人的產(chǎn)品清單；

• 原境內(nèi)責(zé)任人蓋章同意更換境內(nèi)責(zé)任人的知情同意書，或者能夠證明境內(nèi)責(zé)任人發(fā)生變更生效的判決文書；

• 擬變更境內(nèi)責(zé)任人承擔(dān)產(chǎn)品（含變更前已上市的產(chǎn)品）原境內(nèi)責(zé)任人相關(guān)各項責(zé)任的承諾書。

備注：備案人、境內(nèi)責(zé)任人地址變化導(dǎo)致備案管理部門改變的，備案人應(yīng)當(dāng)重新進行備案。對于已備案普通產(chǎn)品因備案人、境內(nèi)責(zé)任人地址變化導(dǎo)致備案管理部門改變，備案人主動注銷原備案信息后重新辦理備案的，可使用原備案資料。

我們的服務(wù)

• 中國化妝品注冊備案

• 中國化妝品新原料注冊備案

• 中國牙膏備案

• 中國化妝品安全性及功效測試

• 境內(nèi)責(zé)任人

• 安全評估報告

• 化妝品原料安全信息報送碼申請

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• 法規(guī)咨詢/報告/培訓(xùn)

• 其他國家的化妝品申報 （歐盟、美國、日本、韓國、東盟、中東、北非、臺灣）

• 清關(guān)

我們的優(yōu)勢

•  為化妝品上下游企業(yè)提供一站式服務(wù)

• 產(chǎn)品安全和合規(guī)

• 產(chǎn)品快速投放市場

• 擁有豐富經(jīng)驗的專業(yè)毒理學(xué)家和法規(guī)團隊

• 全球化的合作伙伴

• 嚴格的保密制度