中國化妝品原料安全信息報(bào)送碼申請(qǐng)

法規(guī)背景

根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送指南》（附12以及附13）報(bào)送原料安全相關(guān)信息（附14）的，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。

關(guān)于原料安全信息/原料報(bào)送碼要求的過渡期

2021.5.1起，申請(qǐng)化妝品注冊(cè)備案時(shí)，需填寫產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。

2022.1.1起，申請(qǐng)化妝品注冊(cè)備案時(shí)，應(yīng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。

 2023.1.1起，申請(qǐng)化妝品注冊(cè)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息。

2023.5.1前, 已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品，注冊(cè)人、備案人需補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。

原料報(bào)送碼申請(qǐng)主體

由原料生產(chǎn)商或被授權(quán)企業(yè)申請(qǐng)。

備注：化妝品原料生產(chǎn)商是指對(duì)原料安全承擔(dān)責(zé)任的企業(yè)，可以是原料的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)、與原料實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)隸屬同一集團(tuán)公司的關(guān)聯(lián)企業(yè)或者原料委托生產(chǎn)行為中的委托企業(yè)。同一質(zhì)量規(guī)格的原料安全信息只能授權(quán)一家企業(yè)。

原料報(bào)送碼申請(qǐng)路徑

境內(nèi)用戶：直接通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳（點(diǎn)擊查看）的“化妝品原料安全信息登記平臺(tái)”模塊進(jìn)行登錄。

境外用戶：需在“化妝品原料安全信息登記平臺(tái)”（點(diǎn)擊查看）開通賬號(hào)后登錄。

原料報(bào)送碼申請(qǐng)流程

資料要求

•  用戶權(quán)限開通

1. 企業(yè)信息表蓋章掃描件;

2. 原料生產(chǎn)商主體證明文件;

3. 原料生產(chǎn)商出具的授權(quán)書（授權(quán)報(bào)送情形下）

備注：

•   企業(yè)信息表中“原料生產(chǎn)商名稱”是識(shí)別企業(yè)身份并賦予原料生產(chǎn)商編碼的重要依據(jù)。應(yīng)當(dāng)與企業(yè)主體證明文件所載內(nèi)容相符。
•   如果授權(quán)填報(bào)的，原料生產(chǎn)商應(yīng)告知所有被授權(quán)企業(yè)唯一、正確的原料生產(chǎn)商名稱，以確保在原料報(bào)送碼中使用同一原料生產(chǎn)商編碼。
•   如果境外原料商自行報(bào)送或授權(quán)境外企業(yè)報(bào)送的，原料生產(chǎn)商主體證明文件應(yīng)由中國公證機(jī)關(guān)公證或由中國使（領(lǐng)）館認(rèn)證。

• 原料安全信息

1. 基本信息和工藝簡述

2. 原料鑒別和特征性指標(biāo)

3. 風(fēng)險(xiǎn)信息和控制指標(biāo)

4. 國際權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)估結(jié)論

5. 其他行業(yè)使用要求簡述

6. 其他需要說明的問題

原料報(bào)送碼公示信息

原料安全相關(guān)信息通過信息平臺(tái)提交后，自動(dòng)生成原料報(bào)送碼。原料報(bào)送碼由五位生產(chǎn)商數(shù)字編碼、六位原料數(shù)字編碼和三位原料質(zhì)量規(guī)格數(shù)字編碼組成。國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)已報(bào)送原料安全信息中的一部分原料組成和原料報(bào)送碼信息在官方公示系統(tǒng)中（化妝品原料安全信息登記平臺(tái)）公開。

我們的服務(wù)

• 中國化妝品注冊(cè)備案

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• 中國化妝品安全性及功效測(cè)試

• 境內(nèi)負(fù)責(zé)人

• 安全評(píng)估報(bào)告

• 化妝品原料安全信息報(bào)送碼申請(qǐng)

• 配方/標(biāo)簽/成分審核

• 法規(guī)咨詢/報(bào)告/培訓(xùn)

• 其他國家的化妝品申報(bào) （歐盟、美國、日本、韓國、東盟、中東、北非、臺(tái)灣）

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我們的優(yōu)勢(shì)

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• 專業(yè)的團(tuán)隊(duì)和豐富的經(jīng)驗(yàn)

• 全球化的合作伙伴

• 嚴(yán)格的保密制度

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