保健食品配方和工藝研發(fā)

目前，根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》及其配套文件的要求，申請(qǐng)人在提交保健食品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)需提供一份科學(xué)全面的研發(fā)報(bào)告，包括安全性論證報(bào)告、保健功能論證報(bào)告、生產(chǎn)工藝研究報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求研究等4份報(bào)告，內(nèi)容涉及產(chǎn)品配方配伍與用量的安全性及有效性依據(jù)、輔料及劑型選擇的合理性依據(jù)、小試工藝研究到中試工藝驗(yàn)證和工藝修正的研究過程、產(chǎn)品技術(shù)要求中各指標(biāo)及其檢測(cè)方法的確定依據(jù)等各個(gè)方面。因此，做好保健食品研發(fā)工作，并在研發(fā)過程中收集詳實(shí)有效的研究數(shù)據(jù)和科學(xué)依據(jù)，是產(chǎn)品成功獲批上市的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

瑞旭集團(tuán)具有10年的保健食品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，且與多家研發(fā)經(jīng)驗(yàn)豐富的科研院所建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系，合作開展研發(fā)工作。團(tuán)隊(duì)可根據(jù)客戶需求，結(jié)合產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)要求，有針對(duì)性地進(jìn)行配方設(shè)計(jì)、產(chǎn)品工藝研究以及研發(fā)數(shù)據(jù)收集，為未來產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)和商業(yè)化生產(chǎn)提供科學(xué)有效的保障。

產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)內(nèi)容

1）產(chǎn)品配方研究，包括：

• 根據(jù)客戶需求進(jìn)行科學(xué)文獻(xiàn)調(diào)研；

• 確定產(chǎn)品配方和組方依據(jù)等；

2）產(chǎn)品工藝研究，包括：

• 原料的生產(chǎn)工藝研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定；

• 產(chǎn)品成型工藝研究，包括：輔料的篩選、規(guī)格確定等；

3）制定產(chǎn)品的技術(shù)要求，確認(rèn)標(biāo)志性成分，并完成標(biāo)志性成分的方法學(xué)驗(yàn)證；

4）提供產(chǎn)品的小試工藝研究材料和文獻(xiàn)調(diào)研報(bào)告；

5）如有需要，幫忙聯(lián)系報(bào)批樣品的試制單位，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行三批次中試生產(chǎn)；

6）如有需要，按照保健食品功能評(píng)價(jià)方法，提前對(duì)產(chǎn)品的功能性進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證；

7）如有需要，配合審評(píng)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)核查，提供相關(guān)資料；

8）其他定制化的研發(fā)服務(wù)。

我們相關(guān)服務(wù)

• 國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口保健食品注冊(cè)
• 國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口保健食品備案
• 國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口保健食品延續(xù)注冊(cè)
• 國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口保健食品變更注冊(cè)
• 國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)
• 保健食品檢測(cè)服務(wù)

瑞旭其他熱門服務(wù)：

• 新食品原料注冊(cè)申報(bào)
• 食品添加劑新品種申報(bào)
• 轉(zhuǎn)基因微生物食品添加劑新品種申報(bào)
• 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)

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