韓國新食品添加劑申請

在韓國食品添加劑指在食品制造、加工、烹飪或保存過程中，以甜味、著色、漂白等為目的而用于食品的物質(zhì)。

新食品添加劑認(rèn)定范圍

• 在韓國尚未被批準(zhǔn)作為食品添加劑
• 已經(jīng)批準(zhǔn)的食品添加劑被提議用于新的用途或者在新的使用條件下使用
• 采用新技術(shù)或新方法生產(chǎn)食品添加劑

轉(zhuǎn)基因新食品添加劑在韓國的申請程序

食品添加劑的限時(shí)認(rèn)定&轉(zhuǎn)基因微生物來源的食品添加劑的安全性評估（只適用于轉(zhuǎn)基因微生物來源的）

監(jiān)管部門

食品藥品安全處（MFDS，Ministry of Food and Drug Safety）

適用法規(guī)

• 《食品衛(wèi)生法》
• 《食品等限時(shí)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)》

申請人資質(zhì)

韓國生產(chǎn)企業(yè)或韓國進(jìn)口商。針對進(jìn)口產(chǎn)品，只有認(rèn)定的申請人可以進(jìn)口。

認(rèn)定效力（保護(hù)期）

1. 限時(shí)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格自得到認(rèn)定之日起有3年保護(hù)期；

2. 限時(shí)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格得到認(rèn)定的申請人超過3家時(shí)，保護(hù)失效；

3. 限時(shí)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格得到認(rèn)可的申請人申請加入到食品添加劑法典。

申請材料

• 備案資料的簡本
• 起源與開發(fā)經(jīng)過、國內(nèi)外認(rèn)證、在國外使用現(xiàn)狀等相關(guān)資料
• 制造方法相關(guān)資料
• 原料特性相關(guān)資料、成分規(guī)格、試驗(yàn)方法等相關(guān)資料
• 穩(wěn)定性資料
• 使用的技術(shù)必要性及正當(dāng)性
• 安全性資料
• 使用標(biāo)準(zhǔn)
• 產(chǎn)品或試制品
• 轉(zhuǎn)基因微生物相關(guān)資料（適用時(shí)）

申請流程

第一步：申請人準(zhǔn)備試驗(yàn)和申請材料

第二步：填寫并提交申請書

第三步：食品藥品安全處進(jìn)行轉(zhuǎn)基因微生物來源食品添加劑的安全性評價(jià)（適用時(shí)）

第四步：食品藥品安全處進(jìn)行食品添加劑限時(shí)認(rèn)定的審評

第五步：食品藥品安全處作出認(rèn)定決定

申請周期

包括食品藥品安全處的安評和資料補(bǔ)充在內(nèi)，一般為1-1.5年。