韓國新食品原料申請

新食品原料的認定范圍

• 在韓國新使用的農(nóng)產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、水產(chǎn)品及微生物等；
• 從農(nóng)產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、水產(chǎn)品、微生物等提取、濃縮、分離、培養(yǎng)等方法獲得的用于食品的原料；
• 通過細胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)等新技術(shù)獲得的用于食品的原料：
• 采用細胞培養(yǎng)技術(shù)的食品原料；
• 使用基因改造微生物制造、加工，但不含基因改造微生物的食品原料，首次進口或開發(fā)生產(chǎn)的原料。

PS. 近幾年常見認定的新食品原料包括植物提取物、替代蛋白、母乳低聚糖（如2’-巖藻糖基乳糖）等。

新食品原料認定程序

轉(zhuǎn)基因新食品原料在韓國的申請程序

• 食品原料的限時認定&轉(zhuǎn)基因微生物來源的食品原料的安全性評估（只適用于轉(zhuǎn)基因微生物來源的）

監(jiān)管部門

食品藥品安全處（MFDS，Ministry of Food and Drug Safety）

適用法規(guī)

• 《食品衛(wèi)生法》
• 《食品衛(wèi)生法實施細則》
• 《食品等限時標準和規(guī)格認定標準》

申請人資質(zhì)

韓國生產(chǎn)企業(yè)或韓國進口商。認定的食品原料只對申請人有效，即便是同一原料，未經(jīng)認證的，不得生產(chǎn)、進口。

認定效力（保護期）

1. 限時標準及規(guī)格自得到認定之日起有3年保護期；
2. 限時標準及規(guī)格得到認定申請人超過3家時，保護失效；
3. 限時標準及規(guī)格得到認定的申請人申請加入到食品原料目錄。

申請材料

申請流程

第一步：申請人準備試驗和申請材料

第二步：填寫并提交申請書

第三步：食品藥品安全處進行轉(zhuǎn)基因微生物來源食品原料的安全性評價（適用時）

第四步：食品藥品安全處進行食品原料限時認定的審評

第五步：食品藥品安全處作出認定決定

申請周期

包括食品藥品安全處的安評和資料補充在內(nèi)，一般為1-1.5年。