特醫(yī)食品檢測服務(wù)

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品作為一類為特殊醫(yī)學(xué)狀況人群提供營養(yǎng)需求的特殊食品，其質(zhì)量安全及品質(zhì)穩(wěn)定受到監(jiān)管部門和社會(huì)各界的高度重視。而檢測與試驗(yàn)是確認(rèn)產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)要求的唯一手段。

 我國特醫(yī)食品主要的檢測法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)

• 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922）
• 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596）
• 《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）》
• 《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》
• 《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 糖尿病》
• 《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 腎病》
• 《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 腫瘤》

根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》及其配套文件，申請(qǐng)人在提交特醫(yī)食品注冊(cè)前，需完成一系列質(zhì)量/穩(wěn)定性試驗(yàn)評(píng)估。

特醫(yī)食品注冊(cè)試驗(yàn)項(xiàng)目

3批次符合產(chǎn)品技術(shù)要求的全項(xiàng)目檢驗(yàn)；

穩(wěn)定性試驗(yàn)：

• 3批次產(chǎn)品加速試驗(yàn)；
• 3批次產(chǎn)品長期試驗(yàn)；
• 1批次產(chǎn)品影響因素試驗(yàn)；
• 1批次產(chǎn)品包裝開啟后使用的穩(wěn)定性試驗(yàn)（依據(jù)產(chǎn)品特性、包裝和使用情況，選擇性的設(shè)計(jì)）

若為特定全營養(yǎng)配方食品，還需提供臨床試驗(yàn)報(bào)告。

我們的服務(wù)

瑞旭集團(tuán)具有10余年特醫(yī)食品合規(guī)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，熟知特醫(yī)食品的檢測要點(diǎn)和合規(guī)要求，且與國內(nèi)多家資深特醫(yī)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立長期合作關(guān)系。團(tuán)隊(duì)可以根據(jù)客戶需求設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，選擇合適的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，實(shí)時(shí)跟蹤實(shí)驗(yàn)進(jìn)度，并幫助解決實(shí)驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的任何技術(shù)問題。瑞旭集團(tuán)可為客戶提供：

• 特醫(yī)食品注冊(cè)檢驗(yàn)服務(wù)（包括方案設(shè)計(jì)、過程跟蹤、報(bào)告審核等一站式服務(wù)）
• 單項(xiàng)檢測服務(wù)
• 定制化檢測服務(wù)