嬰配奶粉配方研發(fā)和工藝驗證

目前，根據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》及其配套文件的要求，申請人應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰ΑＩ暾埲嗽谔峤粙肱淠谭圩陨暾垥r需提供科學(xué)全面的配方研發(fā)與工藝驗證報告，包括原輔料的質(zhì)量安全標準、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品配方研發(fā)論證報告、生產(chǎn)工藝說明、研發(fā)能力生產(chǎn)能力檢驗?zāi)芰Φ淖C明材料等5份報告，內(nèi)容涉及食品原料食品添加劑的符合性標準、產(chǎn)品配方組成、配方用量表、營養(yǎng)成分表、產(chǎn)品配方特點與研發(fā)目的、證明配方科學(xué)性安全性的充足依據(jù)、污染物微生物真菌毒素等可能含有的危害物質(zhì)的控制方案、商業(yè)化生產(chǎn)工藝驗證報告（樣品均勻性、工藝穩(wěn)定性及營養(yǎng)成分符合性分析）、配方明顯差異性說明、研發(fā)能力證明材料、生產(chǎn)能力證明材料、檢驗?zāi)芰ψC明材料等各個方面。

因此，做好嬰配奶粉研發(fā)工作，并在研發(fā)過程中收集詳實有效的研究數(shù)據(jù)和科學(xué)依據(jù)，是產(chǎn)品成功獲批上市的堅實基礎(chǔ)。

瑞旭集團具有10年的嬰配奶粉注冊申報經(jīng)驗，且與多家研發(fā)經(jīng)驗豐富的科研院所建立了長期合作關(guān)系，合作開展研發(fā)工作。團隊可根據(jù)客戶需求，結(jié)合產(chǎn)品注冊申報要求，有針對性地進行配方設(shè)計、產(chǎn)品工藝研究以及研發(fā)數(shù)據(jù)收集，為未來產(chǎn)品注冊申報和商業(yè)化生產(chǎn)提供科學(xué)有效的保障。

產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)內(nèi)容

1. 產(chǎn)品配方研究，包括：

• 根據(jù)客戶需求進行科學(xué)文獻調(diào)研；
• 確定產(chǎn)品配方特點與研發(fā)目的；
• 確定符合標準要求的原料篩選；
• 確定產(chǎn)品配方組成和營養(yǎng)成分表；
• 確定產(chǎn)品適用人群；
• 確定產(chǎn)品包裝材料；
• 確定產(chǎn)品標準技術(shù)要求；

2. 產(chǎn)品工藝研究，包括：

• 指導(dǎo)企業(yè)進行產(chǎn)品的實驗室小試生產(chǎn)及工藝驗證；
• 指導(dǎo)企業(yè)進行產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)線工藝路線與工藝參數(shù)的確定；
• 指導(dǎo)企業(yè)進行產(chǎn)品的三批次商業(yè)化試生產(chǎn)及工藝驗證；
• 指導(dǎo)企業(yè)進行三批次商業(yè)化試生產(chǎn)樣品的全項目檢測；

3.  按照嬰配奶粉產(chǎn)品穩(wěn)定性研究指南，指導(dǎo)企業(yè)進行穩(wěn)定性試驗（包括加速試驗、長期試驗等）；

4. 按照嬰配奶粉注冊現(xiàn)場核查要點及判斷原則，指導(dǎo)企業(yè)進行現(xiàn)場核查前的資料準備及自查工作；

5. 其他定制化的研發(fā)服務(wù)。