行業(yè)新聞
行業(yè)新聞
近日,瑞旭集團(tuán)成功助力富祥藥業(yè)旗下的未冉蛋白(FuNext protein)獲得美國(guó)Self GRAS認(rèn)證。這一重要認(rèn)證不僅彰顯了富祥藥業(yè)的研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量得到了國(guó)際權(quán)威認(rèn)可,更標(biāo)志著公司成為該領(lǐng)域少數(shù)獲得美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入的中國(guó)企業(yè)之一。同時(shí),這也是瑞旭集團(tuán)專業(yè)服務(wù)能力的又一次有力證明。
上月,澳大利亞APVMA發(fā)布開年的第一份公告,其中包括錢江生化等多家國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得了農(nóng)藥活性成分新來源的登記批準(zhǔn)。其中有多個(gè)產(chǎn)品由瑞旭代理申報(bào),企業(yè)與瑞旭配合密切,迅速推進(jìn)申報(bào)材料編寫、卷宗提交和資料補(bǔ)充等工作,從受理到批準(zhǔn)歷時(shí)不到7個(gè)月時(shí)間。
為幫助中國(guó)日化出口企業(yè)精準(zhǔn)把握最新法規(guī)要求,掌握全球市場(chǎng)動(dòng)態(tài),瑞旭集團(tuán)將于2025年5月13日下午舉辦2025年日化出海法規(guī)研討會(huì)。本次研討會(huì)將匯聚行業(yè)專家,深度解析全球化妝品法規(guī)趨勢(shì),助力企業(yè)合規(guī)出海,實(shí)現(xiàn)國(guó)際化布局。本次研討會(huì)免費(fèi),誠(chéng)邀您的參與!
2024年11月20日,歐盟正式發(fā)布了修訂后的《物質(zhì)與混合物分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)》(CLP法規(guī))(EU)2024/2865,該法規(guī)于2024年12月10日生效。此次更新的主要內(nèi)容包括:
為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)指導(dǎo),國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《體外診斷試劑穩(wěn)定性研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等7項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則,現(xiàn)予發(fā)布。
2025年3月26日至27日,瑞旭集團(tuán)受邀參加由法國(guó)化妝品協(xié)會(huì) COSMED在巴黎主辦的第25屆化妝品法規(guī)研討會(huì)(25th Regulatory Congress)。本次會(huì)議匯聚了來自歐洲委員會(huì)(European Commission)、法國(guó)競(jìng)爭(zhēng)、消費(fèi)與反欺詐總局(DGCCRF)、法國(guó)商務(wù)投資署(Business France)等政府機(jī)構(gòu)代表,以及眾多化妝品行業(yè)專家。
加拿大環(huán)境與氣候變化部及衛(wèi)生部近日發(fā)布聯(lián)合公告,發(fā)布《苯并三唑類和苯并噻唑類物質(zhì)的最終評(píng)估》,擬將六種苯并噻唑類物質(zhì)列入《加拿大環(huán)境保護(hù)法》附表1第二部分(有害物質(zhì)清單),并發(fā)布針對(duì)擬列入清單物質(zhì)的《風(fēng)險(xiǎn)管理辦法草案》,擬對(duì)部分化學(xué)物質(zhì)采取管控措施。
2025年3月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布,在2024年國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作中,經(jīng)江蘇省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院等單位檢驗(yàn),47批次化妝品不符合規(guī)定;廣東省藥監(jiān)局、江西省藥監(jiān)局、福建省藥監(jiān)局、湖南省藥監(jiān)局、陜西省藥監(jiān)局開展化妝品抽檢,分別有12批次、16批次、1批次、1批次、14批次化妝品被檢出不符合規(guī)定
對(duì)于有出口美國(guó)需求的食品原料企業(yè)來說,了解美國(guó)FDA的法規(guī)和政策至關(guān)重要。其中,F(xiàn)DA的“一般認(rèn)為安全”(GRAS)認(rèn)定是食品原料進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的重要途徑之一。然而,近年來,一些提交的GRAS Notice向FDA申請(qǐng)了撤回,這些撤回背后的原因值得我們關(guān)注。