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2024年,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所(ICAMA)和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理司發(fā)布了關(guān)于公開征求《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于修改〈農(nóng)藥登記管理辦法〉等5部規(guī)章的決定(征求意見稿)》意見的通知,涵蓋農(nóng)藥登記管理,農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理,農(nóng)藥經(jīng)營許可管理、農(nóng)藥標簽和說明書管理以及農(nóng)藥登記試驗管理等方面。這些變化將對中國農(nóng)藥行業(yè)以及向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)產(chǎn)生重大影響。
新年伊始,澳大利亞農(nóng)藥和獸藥管理局發(fā)布2025年第1號公告,據(jù)統(tǒng)計, APVMA此次共批準了39個農(nóng)藥活性成分(含母藥)的注冊申請,其中國內(nèi)企業(yè)山東潤豐、如東眾意、穎泰化工、浙江錢江、一帆生物等共十六家企業(yè)獲得了相關(guān)原藥產(chǎn)品的批準登記,具體批準物質(zhì)可詳見下表。此次,本次公告還顯示共有33個新制劑產(chǎn)品,以及2個農(nóng)藥活性成分和43個制劑的變更登記申請獲得批準。
據(jù)統(tǒng)計,2024年中國新增衛(wèi)生用農(nóng)藥登記110個,防治對象以蚊、蜚蠊、蠅為主,餌劑在所有登記劑型中占有絕對優(yōu)勢,施用方式主要為投放。瑞旭集團就2024年中國衛(wèi)生用農(nóng)藥新增登記數(shù)據(jù)進行整理,并從多個角度進行分析,以期為企業(yè)今后的農(nóng)藥登記工作提供一定的參考。
百菌清、甲基硫菌靈和多菌靈這三種農(nóng)藥活性成分作為抗菌劑/殺菌劑,在美國已有悠久的使用歷史。這三種物質(zhì)的再評審臨時決定是基于美國環(huán)境保護署(EPA)在2014年和2017年發(fā)布的再評審計劃。此過程旨在評估這三種農(nóng)藥活性成分在當前批準的使用條件下,其相關(guān)產(chǎn)品對環(huán)境和人類健康的潛在風險,并最終采取適當?shù)木徑獯胧┮越档瓦@些風險。
2024年,歐盟委員會正式發(fā)布了6種在植物保護產(chǎn)品法規(guī)(EC)1107/2007或舊法規(guī)Directive 91/414/EEC下批準的活性物質(zhì)的不予批準或撤銷批準的公告。這些決定基于歐洲食品安全局(EFSA)對申請人所提交數(shù)據(jù)的科學評估,以及當前法規(guī)對活性物質(zhì)的批準標準。
2024年中國批準的僅限出口農(nóng)藥共182個,其中原藥(母藥)產(chǎn)品43個,制劑產(chǎn)品139個。首次取得登記的有效成分為苯草醚、氟苯氧喹啉、氟草啶、氟砜草胺、氟氯氨草酯、氟茚唑菌胺、環(huán)丙氟蟲胺、精2,4-滴丙酸、三氟咪啶酰胺。柬埔寨、澳大利亞和巴西仍是申請僅限出口最多的目的國家。
目前我國肥料直接審批的產(chǎn)品主要有以下三種:含腐植酸水溶肥、含氨基酸水溶肥和微生物菌劑,以上三種肥料由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處完成技術(shù)審查,并將審查意見報送農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司進行審批,不需要經(jīng)過肥料登記評審委員會的評審。
澳大利亞一直是不少跨國公司選擇作為農(nóng)藥新活性物質(zhì)登記的首批國家之一,這得益于其較為完善的登記政策。瑞旭集團農(nóng)化事業(yè)部整理了2024年被澳大利亞農(nóng)藥和獸藥管理局(APVMA)正式批準用于農(nóng)藥的新活性成分,供企業(yè)參考。
根據(jù)美國《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑、殺鼠劑法》(FIFRA)法案,任何在美國銷售的農(nóng)藥產(chǎn)品或物理殺菌裝置,其廠商必須獲得EPA廠址號(農(nóng)藥生產(chǎn)設(shè)施的唯一標識號),且每年都必須向EPA提交產(chǎn)品的年報。
根據(jù)聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法案(FIFRA)規(guī)定,對于任何向美國環(huán)境保護署(EPA)提出農(nóng)藥新活性成分的申請和批準, EPA都需要向公眾進行公示并接收公眾30天的意見征求。瑞旭集團農(nóng)化事業(yè)部根據(jù)2024年美國聯(lián)邦公報上所披露的公開信息,整理并匯總了2024年被EPA批準、擬批準及向EPA提交農(nóng)藥新活性物質(zhì)申請的產(chǎn)品信息,快來看看有沒有你關(guān)注的活性成分吧。
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