中國農(nóng)藥登記

在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的農(nóng)藥，應當取得農(nóng)藥登記。農(nóng)藥是指用于預防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。

政策依據(jù)：

• 《農(nóng)藥管理條例》（2017年國務院令第677號修訂）。

• 《農(nóng)藥登記管理辦法》（農(nóng)業(yè)部令2017年第3號）。

• 《農(nóng)藥登記資料要求》（農(nóng)業(yè)部公告第2569號）。

申請人要求：

• 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，是指已經(jīng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的境內(nèi)企業(yè)。

• 向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)，是指將在境外生產(chǎn)的農(nóng)藥向中國出口的企業(yè)。

• 新農(nóng)藥研制者，是指在我國境內(nèi)研制開發(fā)新農(nóng)藥的中國公民、法人或者其他組織。

境外企業(yè)需要指定中國境內(nèi)個人或機構作為代理開展農(nóng)藥登記工作。

主管部門：

• 農(nóng)業(yè)部農(nóng)村部（MARA）農(nóng)藥檢定所（ICAMA）負責全國農(nóng)藥登記具體工作。包括農(nóng)藥登記管理、農(nóng)藥進出口管理、農(nóng)藥監(jiān)督管理、農(nóng)藥信息交流及對外合作與服務等工作。

登記類別：

       農(nóng)藥產(chǎn)品類別包括化學農(nóng)藥、衛(wèi)生用農(nóng)藥、殺鼠劑、生物化學農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥等。按登記類型分，農(nóng)藥登記包括：

• 原藥登記：新農(nóng)藥原藥（母藥）、相同原藥（母藥）、非相同原藥（母藥）

• 制劑登記:   新農(nóng)藥制劑、新劑型、新含量、新混配制劑、新使用范圍、新使用方法、相同制劑、相似制劑

• 變更登記：擴大使用范圍、使用方法變更、增加使用劑量、降低使用劑量、原藥（母藥）質(zhì)量規(guī)格或組成變更、制劑質(zhì)量規(guī)格或組成變更、毒性級別變更

農(nóng)藥登記資料要求取決產(chǎn)品類別和登記類型。

登記資料要求：

• 申請人根據(jù)所申請登記農(nóng)藥產(chǎn)品的類別向農(nóng)業(yè)部門提交農(nóng)藥登記申請資料，資料一般包括產(chǎn)品化學、毒理學、環(huán)境影響、藥效、殘留等試驗報告、風險評估報告、標簽或者說明書樣張、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、相關文獻資料、申請表、申請人資質(zhì)證明、資料真實性聲明等。

登記審批流程：

我們的服務：

• 我們能提供一站式解決方案，幫您應對中國農(nóng)藥法規(guī)。

我們的服務包括：

• 中國農(nóng)藥產(chǎn)品登記

• 僅限出口農(nóng)藥登記

• 農(nóng)藥登記法規(guī)及政策調(diào)研

• 登記預算、成本控制及登記方案

• 資料和數(shù)據(jù)缺口分析

• 農(nóng)藥實驗室篩選和試驗監(jiān)理

• 農(nóng)藥產(chǎn)品風險評估(環(huán)境/健康/膳食)

• 農(nóng)藥登記資料制作和資料審核

• 進出口登記管理放行通知單

• 農(nóng)藥登記證續(xù)展

• 登記及生產(chǎn)許可咨詢與培訓

我們的優(yōu)勢：

瑞旭集團農(nóng)化事業(yè)部位于北京，團隊成員學歷均在碩士及以上，核心成員來自全球一流農(nóng)化企業(yè)的資深法規(guī)專家和風險評估技術專家，在農(nóng)藥及肥料產(chǎn)品登記策略、注冊（備案）流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經(jīng)驗。歡迎垂詢或拜訪進一步了解我們的技術實力！

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