農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是基于科學(xué)數(shù)據(jù)及模型,在特定條件下,科學(xué)地評(píng)價(jià)農(nóng)藥在特定環(huán)境下對(duì)人類健康及環(huán)境產(chǎn)生不良效應(yīng)的可能性和嚴(yán)重性。農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告是農(nóng)藥登記資料重要的組成部分,它分為健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告和膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告3類。2017年生效的《農(nóng)藥登記資料要求》對(duì)不同產(chǎn)品登記類型所需要的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告做出了明確的規(guī)定(見(jiàn)文末附表)。
健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
根據(jù)目標(biāo)人群的不同,健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估目前主要分為職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、居民健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估主要是綜合評(píng)價(jià)施藥人員在農(nóng)藥混配、施藥等操作過(guò)程中的健康風(fēng)險(xiǎn);居民健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估主要是評(píng)價(jià)氣霧劑、驅(qū)避劑等產(chǎn)品在使用過(guò)程中對(duì)居民健康帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。
主要評(píng)估依據(jù)包括:
NY/T 3153-2017《農(nóng)藥施用人員健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》
《背負(fù)式噴霧施藥人員單位暴露量(第一版)》
《農(nóng)藥施用人員健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》(可選);
《衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南 第1部分:蚊香類產(chǎn)品》(可選);
《衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南 第2部分:氣霧劑》(可選);
《衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南 第3部分:驅(qū)避劑》(可選);
環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
農(nóng)藥環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是指系統(tǒng)地采用科學(xué)技術(shù)及信息,在特定條件下,就農(nóng)藥使用對(duì)生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不良效應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)和程度進(jìn)行科學(xué)評(píng)估。目前需要開(kāi)展農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的項(xiàng)目包括水生生態(tài)系統(tǒng)、鳥(niǎo)類、蜜蜂、家蠶、地下水、非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物和土壤生物。
主要評(píng)估依據(jù)包括:
NYT 2882.1-2016農(nóng)藥登記 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南 第1部分:總則
NYT 2882.2-2016農(nóng)藥登記 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南 第2部分:水生生態(tài)系統(tǒng)
NYT 2882.3-2016農(nóng)藥登記 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南 第3部分:鳥(niǎo)類
NYT 2882.4-2016農(nóng)藥登記 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南 第4部分:蜜蜂
NYT 2882.5-2016農(nóng)藥登記 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南 第5部分:家蠶
NYT 2882.6-2016農(nóng)藥登記 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南 第6部分:地下水
NYT 2882.7-2016農(nóng)藥登記 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南 第7部分:非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物
NYT 2882.8-2017農(nóng)藥登記 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南 第8部分:土壤生物
膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是指通過(guò)分析農(nóng)藥毒理學(xué)和殘留化學(xué)試驗(yàn)結(jié)果,根據(jù)消費(fèi)者膳食結(jié)構(gòu),對(duì)因膳食攝入農(nóng)藥殘留產(chǎn)生健康風(fēng)險(xiǎn)的可能性及程度進(jìn)行科學(xué)評(píng)估。它又包括毒理學(xué)評(píng)估、殘留化學(xué)評(píng)估、膳食攝入評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
主要評(píng)估依據(jù)包括:
《農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》
《農(nóng)藥每日允許攝入量制定指南》
《農(nóng)藥急性參考劑量制定指南》
《農(nóng)作物中農(nóng)藥代謝試驗(yàn)準(zhǔn)則(NY/T 3096-2017)》
《加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)準(zhǔn)則(NY/T 3095-2017)》
《植物源性農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留穩(wěn)定性試驗(yàn)準(zhǔn)則(NY/T 3094-2017)》
《農(nóng)藥殘留試驗(yàn)準(zhǔn)則(NY/T 788)》的規(guī)定進(jìn)行。
我們的服務(wù)與優(yōu)勢(shì)
瑞旭集團(tuán)農(nóng)化事業(yè)部位于北京,團(tuán)隊(duì)成員學(xué)歷均在碩士及以上,核心成員來(lái)自全球一流農(nóng)化企業(yè)的資深法規(guī)專家和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)專家,可以提供高質(zhì)量的健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告和膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,規(guī)避掉農(nóng)藥登記過(guò)程中因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告問(wèn)題而不能登記的問(wèn)題。我們同時(shí)還能提供初級(jí)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不能通過(guò)時(shí)的高階優(yōu)化策略,助您獲得產(chǎn)品登記。
附表-農(nóng)藥登記資料要求對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的要求
農(nóng)藥 | 健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告 | 膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告 | 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告 | ||
居民健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告 | 施藥者健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告 | ||||
原藥(母藥) | / | / | / | / | |
農(nóng)藥制劑① | 化學(xué)農(nóng)藥制劑 | / | √ | √ | √ |
生物化學(xué)農(nóng)藥制劑 | / | 如生物化學(xué)農(nóng)藥原藥要求提交補(bǔ)充毒理學(xué)資料,一般應(yīng)提供該項(xiàng)資料 | √ | / | |
微生物農(nóng)藥制劑 | / | 如微生物農(nóng)藥母藥要求提交補(bǔ)充毒理學(xué)資料,一般應(yīng)提供該項(xiàng)資料 | / | / | |
植物源農(nóng)藥制劑 | / | 如植物源原藥(母藥)要求提交全套毒理學(xué)資料,一般應(yīng)提供該項(xiàng)資料 | / | / | |
衛(wèi)生用農(nóng)藥制劑② | 衛(wèi)生用化學(xué)農(nóng)藥制劑 | √ | / | √ | |
衛(wèi)生用生物化學(xué)農(nóng)藥制劑 | 如生物化學(xué)農(nóng)藥原藥要求提交補(bǔ)充毒理學(xué)資料,一般應(yīng)提供該項(xiàng)資料 | / | / | ||
衛(wèi)生用微生物農(nóng)藥制劑 | 如微生物農(nóng)藥母藥要求提交補(bǔ)充毒理學(xué)資料,一般應(yīng)提供該項(xiàng)材料 | / | / | ||
衛(wèi)生用植物源農(nóng)藥制劑 | 如植物源母藥(原藥)要求提交全套毒理學(xué)資料,一般應(yīng)提供該項(xiàng)資料 | / | / | ||
殺鼠劑③ | 化學(xué)殺鼠劑 | √ | / | √ | |
生物化學(xué)殺鼠劑 | 如原藥要求提交補(bǔ)充毒理學(xué)資料,一般應(yīng)提供該項(xiàng)資料 | / | / | ||
微生物殺鼠劑 | 如母藥要求提交補(bǔ)充毒理學(xué)資料,一般應(yīng)提供該項(xiàng)資料 | / | / | ||
植物源殺鼠劑 | 如原藥要求提交全套毒理學(xué)資料,一般應(yīng)提供該項(xiàng)資料 | / | / | ||
登記變更④ | 擴(kuò)大使用范圍 | √ | 根據(jù)殘留試驗(yàn)資料提供情況,需要提供 | 對(duì)照本要求中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的要求和產(chǎn)品的登記類別確定是否提交 | |
使用方法變更 | √ | 根據(jù)殘留試驗(yàn)資料提供情況,需要提供 | 使用方法變更可能導(dǎo)致環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)增加時(shí)需要提供 | ||
增加使用劑量 | √ | √ | √ | ||
降低使用劑量 | / | / | / | / | |
原藥(母藥)質(zhì)量規(guī)格或組成變更 | / | / | / | / | |
制劑質(zhì)量規(guī)格或組成變更 | / | / | / | / | |
毒性級(jí)別變更 | / | / | / | / | |
注:①膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告:用于非食用作物和非飼用作物的農(nóng)藥制劑,低毒或微毒種子處理劑(包括拌種劑、種衣劑、浸種用的制劑等)不需提供。 |
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