關(guān)于征集參與《CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等9項(xiàng)指導(dǎo)原則制修訂工作的相關(guān)企業(yè)及單位信息的通知

關(guān)于征集參與《碳青霉烯耐藥基因KPC檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等2項(xiàng)指導(dǎo)原則制訂工作的相關(guān)企業(yè)及單位信息的通知

核查中心發(fā)布新舊版本《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)比表

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評(píng)價(jià)方法》推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的公示

關(guān)于印發(fā)《上海市腦機(jī)接口未來(lái)產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案（2025-2030年）》的通知

2025年1月7日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布最新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

關(guān)于注冊(cè)申請(qǐng)表中體外診斷試劑分類(lèi)編碼調(diào)整的有關(guān)事項(xiàng)通告

河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《河北省第二類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》的通知

北京市今年第二類(lèi)創(chuàng)新器械已達(dá)12個(gè)