雪鹰领主,择天记

CRC服務(wù)

臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理組織（Site Management Organization, SMO）是協(xié)助臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理和具體操作的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，SMO主要通過(guò)派遣臨床研究協(xié)調(diào)員（Clinical Research Coordinator CRC）協(xié)助研究者和研究機(jī)構(gòu)承擔(dān)臨床試驗(yàn)中非醫(yī)學(xué)判斷類的事務(wù)性工作，提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量和進(jìn)度，確保臨床試驗(yàn)過(guò)程的符合GCP和研究方案的規(guī)定。

瑞旭集團(tuán)為醫(yī)療器械臨床研究提供專業(yè)的SMO服務(wù)，包括前期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行、項(xiàng)目全流程管理等服務(wù)，公司委任的項(xiàng)目經(jīng)理和CRC組成的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，與申辦方、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研究者、CRO進(jìn)行溝通，確保臨床試驗(yàn)進(jìn)程和規(guī)范化。

豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)

瑞旭集團(tuán)CRC服務(wù)項(xiàng)目包括醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)臨床試驗(yàn)、上市后臨床評(píng)價(jià)和研究者發(fā)起的各類臨床研究。如手術(shù)機(jī)器人、人工晶狀體、角膜接觸鏡、注射美容填充的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、一次性電子內(nèi)窺鏡、可吸收美容提拉線等項(xiàng)目。

我們的服務(wù)

臨床試驗(yàn)階段	服務(wù)內(nèi)容
1. 臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備階段	篩選和推薦研究中心和研究者協(xié)助研究中心可行性調(diào)研協(xié)助倫理遞交并跟進(jìn)倫理審查協(xié)助臨床研究協(xié)議洽談與簽署協(xié)調(diào)并參與研究中心啟動(dòng)會(huì) 研究人員協(xié)調(diào)與培訓(xùn)
2. 臨床試驗(yàn)啟動(dòng)實(shí)施階段	協(xié)助受試者召募和管理協(xié)助安全信息的報(bào)告和追蹤試驗(yàn)物質(zhì)管理病例報(bào)告表的錄入及數(shù)據(jù)疑問(wèn)解答原始資料的收集及整理倫理溝通及文件遞交配合監(jiān)查、稽查和核查
3. 臨床試驗(yàn)結(jié)題階段	協(xié)助清理數(shù)據(jù) 試驗(yàn)物質(zhì)回收票據(jù)的收集和管理項(xiàng)目文件整理歸檔協(xié)助質(zhì)控和稽查協(xié)助數(shù)據(jù)核查

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫(yī)械合規(guī)動(dòng)態(tài)”！實(shí)時(shí)傳遞最新醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)動(dòng)態(tài)，分享醫(yī)療器械注冊(cè)成功經(jīng)驗(yàn)及經(jīng)典案例跟蹤醫(yī)療器械最新產(chǎn)品安全與法規(guī)監(jiān)管動(dòng)態(tài)，獲得最新一手資訊。

醫(yī)療器械

① 凡本網(wǎng)注明"稿件來(lái)源：“杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權(quán)均屬杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司所有，任何媒體、網(wǎng)站或個(gè)人未經(jīng)本網(wǎng)協(xié)議授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式復(fù)制發(fā)表。已經(jīng)本網(wǎng)協(xié)議授權(quán)的媒體、網(wǎng)站，在下載使用時(shí)必須注明"稿件來(lái)源：杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司"，違者本網(wǎng)將依法追究責(zé)任。

② 本網(wǎng)未注明"稿件來(lái)源：杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司 "的文/圖等稿件均為轉(zhuǎn)載稿，本網(wǎng)轉(zhuǎn)載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性。如其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)下載使用，必須保留本網(wǎng)注明的"稿件來(lái)源"，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如擅自篡改為"稿件來(lái)源：杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司"，本網(wǎng)將依法追究責(zé)任。如對(duì)稿件內(nèi)容有疑議，請(qǐng)及時(shí)與我們聯(lián)系。

③ 如本網(wǎng)轉(zhuǎn)載稿涉及版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)作者在兩周內(nèi)速來(lái)電或來(lái)函與杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司聯(lián)系。