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第I類醫(yī)療器械備案

第I類醫(yī)療器械備案

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,第I類醫(yī)療器械施行備案管理,進口第I類醫(yī)療器械備案人向國家藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,國產(chǎn)第I類醫(yī)療器械備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。

第I類醫(yī)療器械備案流程

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  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案

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