盗墓笔记全集,小说

第II/III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，第II、III類(lèi)醫(yī)療器械施行注冊(cè)管理，在投放中國(guó)市場(chǎng)前，應(yīng)先向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)并獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。同時(shí)確保在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系下開(kāi)展研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

醫(yī)療器械注冊(cè)主要參考法規(guī)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》
《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》
《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》
《醫(yī)療器械申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》
《體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫(yī)械合規(guī)動(dòng)態(tài)”！實(shí)時(shí)傳遞最新醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)動(dòng)態(tài)，分享醫(yī)療器械注冊(cè)成功經(jīng)驗(yàn)及經(jīng)典案例跟蹤醫(yī)療器械最新產(chǎn)品安全與法規(guī)監(jiān)管動(dòng)態(tài)，獲得最新一手資訊。

醫(yī)療器械

① 凡本網(wǎng)注明"稿件來(lái)源：“杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權(quán)均屬杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司所有，任何媒體、網(wǎng)站或個(gè)人未經(jīng)本網(wǎng)協(xié)議授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式復(fù)制發(fā)表。已經(jīng)本網(wǎng)協(xié)議授權(quán)的媒體、網(wǎng)站，在下載使用時(shí)必須注明"稿件來(lái)源：杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司"，違者本網(wǎng)將依法追究責(zé)任。

② 本網(wǎng)未注明"稿件來(lái)源：杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司 "的文/圖等稿件均為轉(zhuǎn)載稿，本網(wǎng)轉(zhuǎn)載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性。如其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)下載使用，必須保留本網(wǎng)注明的"稿件來(lái)源"，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如擅自篡改為"稿件來(lái)源：杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司"，本網(wǎng)將依法追究責(zé)任。如對(duì)稿件內(nèi)容有疑議，請(qǐng)及時(shí)與我們聯(lián)系。

③ 如本網(wǎng)轉(zhuǎn)載稿涉及版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)作者在兩周內(nèi)速來(lái)電或來(lái)函與杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司聯(lián)系。

第II / III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)

第II/III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)

醫(yī)療器械注冊(cè)主要參考法規(guī)