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臨床試驗服務(wù)

臨床試驗是醫(yī)療器械臨床評價過程中臨床數(shù)據(jù)的主要來源，是為評價醫(yī)療器械安全性、臨床性能或有效性而開展的系統(tǒng)性試驗或研究，包括可行性試驗、注冊臨床試驗及上市后臨床試驗。醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)符合《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（也稱為醫(yī)療器械GCP）要求，并在中國備案的醫(yī)療器械臨床研究機構(gòu)開展。

醫(yī)療器械臨床試驗流程

醫(yī)療器械,報告,臨床,數(shù)據(jù),試驗,研究機構(gòu)

我們的服務(wù)

臨床試驗方案設(shè)計
臨床機構(gòu)篩選
臨床試驗立項及倫理申請
臨床試驗省局備案及人遺辦備案
臨床試驗監(jiān)查
臨床試驗稽查
數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析
臨床試驗報告撰寫
臨床試驗數(shù)據(jù)整理
CRC服務(wù)

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醫(yī)療器械

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