醫(yī)療器械法規(guī)咨詢(xún)

醫(yī)療器械法規(guī)技術(shù)服務(wù)

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)要求，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理，對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。

瑞旭集團(tuán)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)基于醫(yī)療器械法規(guī)監(jiān)管要求，開(kāi)發(fā)醫(yī)療器械合規(guī)解決方案，為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供全生命周期合規(guī)技術(shù)服務(wù)。

瑞旭集團(tuán)醫(yī)療器械全生命周期合規(guī)服務(wù)體系

我們的服務(wù)

• 產(chǎn)品合規(guī)分析與調(diào)研

• 質(zhì)量管理體系審查輔導(dǎo)

• 進(jìn)口醫(yī)療器械法定代理人服務(wù)

• 醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)服務(wù)

• 醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)

• 注冊(cè)人制度下合規(guī)咨詢(xún)

• 進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)合規(guī)咨詢(xún)

• 醫(yī)療器械廣告審核與備案

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可

• 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可