古风名字,完美世界

醫(yī)療器械主文檔登記

依據(jù)“醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)公告”及相關(guān)法規(guī)規(guī)定，涉及醫(yī)療器械原材料的成分、工藝等技術(shù)保密信息，可以由其醫(yī)療器械原材料供貨商進(jìn)行主文檔登記，當(dāng)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人在產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)中需要使用主文檔資料時(shí)，主文檔所有者向醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人出具授權(quán)書，醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人將該授權(quán)書作為申報(bào)資料的一部分代替已登記的主文檔資料提交注冊(cè)申請(qǐng)，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)不會(huì)向醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人披露主文檔資料內(nèi)容。

醫(yī)療器械主文檔是一種技術(shù)資料形式，此資料主要包括醫(yī)療器械原材料的技術(shù)資料：原材料組成成分描述、理化性能研究資料、生物學(xué)評(píng)價(jià)資料、毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)分析資料等

醫(yī)療器械主文檔登記流程

醫(yī)療器械,醫(yī)療器械注冊(cè),主文檔,登記,申請(qǐng)人,注冊(cè)申請(qǐng)

我們的服務(wù)

境外主文檔中國授權(quán)代理人
醫(yī)療器械主文檔數(shù)據(jù)缺口分析
醫(yī)療器械主文檔數(shù)據(jù)解決方案
醫(yī)療器械原材料檢測技術(shù)服務(wù)
醫(yī)療器械主文檔登記
醫(yī)療器械主文檔更新

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫(yī)械合規(guī)動(dòng)態(tài)”！實(shí)時(shí)傳遞最新醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)動(dòng)態(tài)，分享醫(yī)療器械注冊(cè)成功經(jīng)驗(yàn)及經(jīng)典案例跟蹤醫(yī)療器械最新產(chǎn)品安全與法規(guī)監(jiān)管動(dòng)態(tài)，獲得最新一手資訊。

醫(yī)療器械

① 凡本網(wǎng)注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權(quán)均屬杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司所有，任何媒體、網(wǎng)站或個(gè)人未經(jīng)本網(wǎng)協(xié)議授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式復(fù)制發(fā)表。已經(jīng)本網(wǎng)協(xié)議授權(quán)的媒體、網(wǎng)站，在下載使用時(shí)必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司"，違者本網(wǎng)將依法追究責(zé)任。

② 本網(wǎng)未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司 "的文/圖等稿件均為轉(zhuǎn)載稿，本網(wǎng)轉(zhuǎn)載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性。如其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)下載使用，必須保留本網(wǎng)注明的"稿件來源"，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司"，本網(wǎng)將依法追究責(zé)任。如對(duì)稿件內(nèi)容有疑議，請(qǐng)及時(shí)與我們聯(lián)系。

③ 如本網(wǎng)轉(zhuǎn)載稿涉及版權(quán)等問題，請(qǐng)作者在兩周內(nèi)速來電或來函與杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司聯(lián)系。