美國(guó)農(nóng)藥助劑EPA登記

在美國(guó)，農(nóng)藥助劑受到《聯(lián)邦殺蟲劑、殺真菌劑和滅鼠劑法案》（Federal Insecticide Fungicide & Rodenticide Act, FIFRA）的嚴(yán)格管控。美國(guó)環(huán)保署(Environmental Protection Agency, EPA)負(fù)責(zé)農(nóng)藥助劑登記的管理工作。農(nóng)藥產(chǎn)品中的所有助劑成分，包括混合物助劑中的每個(gè)成分，必須由EPA批準(zhǔn)使用，批準(zhǔn)后的允許在農(nóng)藥中使用的助劑會(huì)列入批準(zhǔn)的助劑清單中。對(duì)于應(yīng)用于可食用農(nóng)產(chǎn)品或作物的農(nóng)藥助劑成分，需要制定明確的殘留限量或相關(guān)的豁免規(guī)定。

農(nóng)藥助劑定義

農(nóng)藥助劑(Inert Ingredients)指農(nóng)藥產(chǎn)品中除活性成分外任何其它有意添加到產(chǎn)品中的物質(zhì)和混合物, 包括乳化劑、溶劑、穩(wěn)定劑、香精和染料等。

政策依據(jù)

• 《聯(lián)邦殺蟲劑、殺真菌劑和滅鼠劑法案》（Federal Insecticide Fungicide & Rodenticide Act, FIFRA）

• 《農(nóng)藥登記改進(jìn)法案》（Pesticide Registration Improvement Act, PRIA）

• 《美國(guó)聯(lián)邦法典》（U.S. Code of Federal Regulations, CFR）

• 《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（Federal Food, Drug and Cosmetic Act，F(xiàn)FDCA）

• 《食品質(zhì)量保護(hù)法》FQPA

申請(qǐng)人要求

• 任何人都可以申請(qǐng)農(nóng)藥助劑登記。

• 境外企業(yè)必須指定美國(guó)境內(nèi)個(gè)人或機(jī)構(gòu)作為代理開展助劑登記工作，并代表境外企業(yè)處理相關(guān)申請(qǐng)事宜。

主管部門

• 美國(guó)國(guó)家環(huán)境保護(hù)署(Environmental Protection Agency, EPA)

• 助劑評(píng)估科（Inert Ingredient Assessment Branch , IIAB) 

助劑登記類別及資料要求

一般包括：食品用途助劑、非食品用途助劑、香精助劑。

根據(jù)助劑的用途及主要成分是否已登記等，目前EPA助劑登記類型共有16種。不同類型的助劑申請(qǐng)需要提供申請(qǐng)材料，但是登記資料要求和評(píng)審時(shí)間周期均不同。

未列入美國(guó)EPA已批準(zhǔn)農(nóng)藥助劑清單的助劑在登記時(shí)基本按農(nóng)藥進(jìn)行登記，需要提供產(chǎn)品化學(xué)資料、毒理學(xué)資料、環(huán)境行為和環(huán)境毒理資料, 文獻(xiàn)資料等，并向官方支付上千到上萬美元的評(píng)審費(fèi)用。

對(duì)于所有成分已列入美國(guó)EPA批準(zhǔn)農(nóng)藥助劑清單且用途相符的農(nóng)藥助劑，一般不需要按農(nóng)藥進(jìn)行登記。不過下游客戶通常要求在EPA網(wǎng)站上查詢到供應(yīng)商的助劑產(chǎn)品信息，才認(rèn)為該助劑是被美國(guó)EPA批準(zhǔn)使用的。這時(shí)廠家可以申請(qǐng)將農(nóng)藥助劑商品名添加到EPA的助劑數(shù)據(jù)庫，申請(qǐng)通過后廠家及助劑產(chǎn)品信息就可以在EPA網(wǎng)站上查詢到。

目前助劑商品名申請(qǐng)周期短, 費(fèi)用低，只需要一個(gè)月左右，沒有測(cè)試數(shù)據(jù)要求，也無需支付官方評(píng)審費(fèi)，是很多出口農(nóng)藥助劑企業(yè)的首選。

助劑登記流程 

我們的服務(wù)

• 查詢農(nóng)藥助劑是否在美國(guó)EPA批準(zhǔn)清單

• 美國(guó)EPA助劑商品名申請(qǐng)

• 美國(guó)農(nóng)藥助劑EPA登記

我們的優(yōu)勢(shì)

瑞旭集團(tuán)是國(guó)內(nèi)較早一批從事農(nóng)藥境外登記的專業(yè)技術(shù)咨詢公司, 在2012年主辦了首屆中國(guó)農(nóng)藥出口登記年會(huì)。在美國(guó)擁有全資子公司, 專門開展美國(guó)EPA及FDA相關(guān)登記工作，是美國(guó)EPA官方網(wǎng)站上列明的服務(wù)商之一。國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的農(nóng)藥助劑出口企業(yè)大部分都是通過瑞旭完成美國(guó)農(nóng)藥助劑EPA合規(guī)的。

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