美國聯(lián)邦FIFRA(Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act)法案將“農(nóng)藥設(shè)備(Pesticide Device)”定義成用以消滅、驅(qū)除、誘捕或減輕任何害蟲、或任何形式的植物或其他除人體外的生命體(例如昆蟲、雜草、嚙齒動(dòng)物、鳥類、細(xì)菌、真菌和病毒等)的工具或設(shè)備(除火器外)。
一些使用物理或機(jī)械原理來工作的農(nóng)藥裝置,它們并不含有任何農(nóng)藥的活性成分,但聲稱可以殺死、滅活或抑制細(xì)菌、病毒或真菌的生長,減少或消除微生物或空氣或水中的過敏原,驅(qū)除鳥類、地下動(dòng)物和老鼠等害蟲,殺死或誘捕昆蟲/害蟲。這些農(nóng)藥裝置受 美國EPA監(jiān)管,需要辦理工廠注冊(cè),但不需要按農(nóng)藥對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行登記。
受EPA監(jiān)管的農(nóng)藥設(shè)備舉例 | |
| 紫外線裝置:殺死、滅活或抑制真菌、細(xì)菌或病毒的生長。 |
| 發(fā)聲器:驅(qū)趕鳥類和老鼠等害蟲
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| 昆蟲誘捕器:通過物理手段、紫外線或臭氧殺死或誘捕昆蟲和類似害蟲
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| 地面振動(dòng)器:擊退某些地下動(dòng)物
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| 水處理裝置:減少或消除水中的微生物
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| 空氣處理裝置:減少或消除微生物或過敏原
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如果企業(yè)不確定自己的產(chǎn)品是否屬于農(nóng)藥裝置,企業(yè)可以向EPA提交農(nóng)藥裝置的鑒別申請(qǐng)并支付相應(yīng)費(fèi)用,以明確該產(chǎn)品是否符合EPA對(duì)農(nóng)藥設(shè)備的定義。
美國農(nóng)藥設(shè)備合規(guī)要點(diǎn)
向美國銷售的農(nóng)藥裝置需要符合美國EPA如下監(jiān)管要求:
(1)符合FIFRA 40 CFR 152.500中對(duì)于裝置的定義
(2)農(nóng)藥裝置制造商必須在EPA進(jìn)行廠址注冊(cè),且在每年3月1日之前,提交年報(bào)
(3)符合EPA對(duì)農(nóng)藥裝置的標(biāo)簽要求:
嚴(yán)禁使用任何可能誤導(dǎo)或欺騙性質(zhì)的語句、格式和圖示40 CFR 156.10(a)(5);
包裝必須滿足FIFRA section 25(c)(3)的要求:
嚴(yán)禁仿造或者冒用其他產(chǎn)品的名稱
標(biāo)明EPA商號(hào)和產(chǎn)地
必須標(biāo)明任何有效信息
包含詳細(xì)的使用說明
包含有警示語
(4)設(shè)備采用兒童防護(hù)包裝時(shí),需滿足CRP特定要求,參閱40 CFR 157.20
(5)進(jìn)口商向EPA提交指定港口進(jìn)口申請(qǐng)表
美國農(nóng)藥設(shè)備州登記
美國部分的州還要求對(duì)本州銷售的農(nóng)藥裝置進(jìn)行州登記。每個(gè)州收取40-330美金行政費(fèi)用,審批時(shí)間從7天到半年不等。
州名 | 州注冊(cè)有效期 |
Colorado 科羅拉多州 | 1年 |
District of Columbia 華盛頓哥倫比亞特區(qū) | 1年 |
Hawaii 夏威夷州 | 永久 |
California 加利福尼亞州 | 1年 |
Indiana 印第安納州 | 1年 |
New Mexico 新墨西哥州 | 1年 |
Oklahoma 俄克拉荷馬州 | 1年 |
West Virginia 西弗吉尼亞州 | 1年 |
Wyoming 懷俄明州 | 1年 |
Puerto Rico 波多黎各 | 2年 |
Nevada 內(nèi)華達(dá)州 | 1年 |
美國EPA注冊(cè)常見問題
1.美國EPA注冊(cè)的有效期是多久?
答:美國EPA工廠注冊(cè)沒有明確的有效期。只要每年按時(shí)提交產(chǎn)品年度報(bào)告,美國境內(nèi)授權(quán)的代理機(jī)構(gòu)合法有效,則EPA注冊(cè)一直有效。
2.美國EPA注冊(cè)境外廠商能自行申請(qǐng)嗎?
答:美國EPA注冊(cè)必須是美國當(dāng)?shù)鼐用窕蚬具M(jìn)行申請(qǐng)。美國境外的所有公司,比如中國的生產(chǎn)廠商,必須委托美國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行申請(qǐng)。
3.美國EPA注冊(cè)通過后,有沒有證書?
答:對(duì)于農(nóng)藥設(shè)備,美國EPA不會(huì)頒發(fā)正式的證書。但在企業(yè)完成EPA注冊(cè)后,即獲得企業(yè)注冊(cè)編號(hào)和工廠編號(hào)后,EPA將發(fā)出一份通知。
我們的服務(wù)
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美國農(nóng)藥產(chǎn)品及農(nóng)藥裝置標(biāo)簽審核;
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瑞旭集團(tuán)在美國擁有全資子公司,專門開展美國EPA及FDA相關(guān)認(rèn)證工作,是美國EPA官方網(wǎng)站上列明的服務(wù)商,國際認(rèn)證技術(shù)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富,周期短、價(jià)格優(yōu),能提供1對(duì)1的認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)。歡迎垂詢或拜訪進(jìn)一步了解我們的技術(shù)實(shí)力!
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